Antigén nyál teszt készlet

Miért válassza VALÓBAN?

Profi csapat

A REALY-nek van egy fejlesztési osztálya, amely az IVD-reagensek fejlesztésével foglalkozik. Technikai munkatársaink felelősek a folyamatfejlesztésért, a folyamatfejlesztésért és a készítményfejlesztésért.

Minőségbiztosítás

Rendelkezünk CE tanúsítvánnyal, ISO 13485 minőségbiztosítási rendszer tanúsítvánnyal, gyártási engedéllyel és forgalomba hozatali engedéllyel a származási országban. Készítjük az FDA és egyéb tanúsítványokat is.

Szigorú minőség-ellenőrzés

A folyamat során szigorú minőségellenőrzést kell tartani. Termékbiztonságunkat kiterjedt tesztelési, mintavételi és ellenőrzési eljárásokkal ellenőrzik, hogy megfeleljenek a végtermék specifikációinak.

Értékesítés a világnak

Évente részt veszünk orvosi kiállításokon számos országban, mint például a Medlab, a Medica és az AACC. Az értékesítési hálózat több mint 80 országot és régiót fed le, kiváló minőségű termékeket forgalmazva rendkívül versenyképes áron.

Mi az az antigén nyál tesztkészlet?

A COVID{0}} Antigén Saliva Test Kit egy in vitro immunoassay, amely kimutatja a SARS-CoV-2 alfa-, béta-, gamma-, kappa- és delta-variánst. A készlet a SARS-CoV-2 vírus nukleoprotein antigének közvetlen és minőségi kimutatására szolgál olyan emberi nyálmintákból, amelyeket COVID-19 fertőzésre gyanús személyektől gyűjtöttek a tünetek megjelenésétől számított első 7 napon belül. A COVID-19 Antigén Saliva Test Kit laikusok számára készült, és lehetővé teszi az otthoni öntesztet. A teszt a SARS-CoV{10}} vírus nukleoprotein antigénjét azonosítja. Az antigén általában kimutatható nyálmintákban a fertőzés akut fázisában.

Az antigén nyál tesztkészlet elve

A COVID-19 Antigén Saliva Test egy kvalitatív membránalapú immunoassay a SARS-CoV-2 antigének kimutatására emberi nyálmintákban. Amikor a mintában lévő antigén eléri a membrán tesztterületét (T), színes vonalat képez. Ennek a színes vonalnak a hiánya negatív eredményre utal. A teszt megfelelő végrehajtásának biztosítására egy színes vonal jelenik meg a kontroll területen (C), ha a tesztet megfelelően végezték el.

A nyálvizsgálat előnyei

A nyál fokozott biztonságot nyújt a non-invazív gyűjtés révén
A COVID{1}} világjárvány kezdete óta a nasopharyngealis tampont a vírustesztek "go-to" mintavételi módszere, de a nyálgyűjtés és -vizsgálat egyik fő előnye, hogy nem invazív gyűjtési módszer. Ez a tény önmagában felkelti mind az egészségügyi szolgáltató, mind a végfelhasználó érdeklődését. Ahogy a nyáldiagnosztikát elkezdték használni a SARS-CoV-2 tesztelésére, nyilvánvalóvá váltak a nasopharyngealis lemosással szembeni előnyök.

A nyál egy könnyebben beadható mintatípus
A nyálgyűjtés sokkal egyszerűbb, rugalmasabb, és lehetőséget ad arra, hogy a páciens kényelmesen gyűjtse össze magát az egészségügyi szolgáltató jelenlétében. A decentralizált gyűjtés és a bővülő vizsgálóhelyek szélesebb és változatosabb populáció mintavételét teszik lehetővé.

Jobb stabilitás és szállíthatóság
Mindaddig, amíg mód van arra, hogy a mintákat a páciens lakóhelyéről egy vizsgálóhelyiségbe szállítsák, a decentralizált vizsgálati rendszer jelentős előnyökkel jár. A SARS-CoV-2 tesztelésével számos sürgősségi jóváhagyott teszt vezetett otthoni készleteket, amelyek nyálgyűjtési módszereket alkalmaznak, és számos tanulmány igazolta a SARS-CoV-2 RNS stabilitását a nyálban, különféle körülmények között. tárolási feltételek.

A nyálmintavétel megfizethető megoldás
Számos tanulmány számolt be a nyálmintavétel költséghatékonyságáról a vérvételhez képest. A kiválasztott nyálbiomarkerek extrahálásának és tisztításának ára is alacsonyabb: A nyálból DNS kereskedelmi forgalomban történő extrakciójának költsége mintánként 6,93 USD, míg vérmintánként 10,88 USD.

Az orális és szisztémás betegségek biomarkereinek pontos kimutatása
A nyál egy összetett biofluid, amely sokféle biomarkerrel rendelkezik. A szájüregi és szisztémás betegségek nyálbiomarkereinek száma növekszik, kimutatásukat érzékeny, szelektív módszerek segítették. A nyálban azonosítottak rákkal, fogágybetegséggel, autoimmun betegségekkel, vírusos és bakteriális betegségekkel, neurodegeneratív betegségekkel és szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos DNS-, RNS- és fehérje-biomarkereket.

Az antigén nyál tesztkészlet összetevői

COVID-19 Antigén nyál tesztkészlet: A készlet nyálgyűjtőből, tesztcsíkból és extrakciós pufferből áll. A ház belsejében található csíkok kis mennyiségű vegyi anyagot (fehérjéket, felületaktív anyagokat, biológiai puffereket, sókat, szénhidrátokat, polimereket, latexrészecskéket és tartósítószert (nátrium-azid)), valamint kis mennyiségű antitestet vagy antigént tartalmaznak a detektálási reakció aktív összetevőjeként, latexhez konjugálva. részecskék vagy immobilizálva a tesztvonal régióiban. A membrán nitrocellulóz. A csík tartalmaz továbbá adszorbens párnákat (cellulóz), poliésztert és üvegszálat. Az egyes készletek nyálgyűjtője poliészter szálból készül. Puffer komponensek: biológiai puffer, sók és felületaktív anyagok. Tartósítószerek: nátrium-azid.

Bevonatos alumínium fólia egy tasakban lévő tesztkészlethez.

Csomagbetét (papír).

Az antigén nyál tesztkészlet vizsgálati eljárása

Használat előtt hozza szobahőmérsékletre (2 ~ 30 fok) a tesztkészleteket, reagenseket és mintákat és/vagy kontrollokat.

01/

Vegye ki a tesztkészletet a csomagolásából. Jelölje fel a készüléket a páciens azonosítójával. A legjobb eredmény érdekében a vizsgálatot két órán belül el kell végezni.

02/

Vegye ki a tesztkészletet az extrakciós pufferrel ellátott csőből. Távolítsa el a védőkupakot.

03/

Helyezze a nyálgyűjtőt (a képen a kör alakú részt) a száj hátuljára. Tartsa a készülék tetejét felfelé, hogy szöget zárjon be a vízszintes vonallal. Tartsa 2 percig.

04/

Vegye ki a nyálgyűjtőt a szájából.

05/

Helyezze a nyálgyűjtőt függőlegesen az extrakciós pufferrel ellátott csőbe.

06/

Olvassa el az eredményeket 15 perccel.

Az antigén nyál tesztkészlet eredményeinek értelmezése

Pozitív

Két színes sáv jelenik meg a membránon. Egy sáv jelenik meg a kontroll régióban (C), és egy másik sáv jelenik meg a teszt régióban (T).

Negatív

Csak egy színes sáv jelenik meg a vezérlőterületen (C). Nem jelenik meg látható színes sáv a tesztterületen (T).

Érvénytelen

A vezérlősáv nem jelenik meg. Minden olyan vizsgálat eredményét, amely a megadott leolvasási idő alatt nem hozott létre kontrollsávot, el kell dobni. Kérjük, tekintse át az eljárást, és ismételje meg egy új teszttel. Ha a probléma továbbra is fennáll, azonnal hagyja abba a készlet használatát, és lépjen kapcsolatba a helyi forgalmazóval.

JEGYZET

A színintenzitás a vizsgálati tartományban (T) a mintában jelenlévő analitok koncentrációjától függően változhat. Ezért a tesztterület bármely színárnyalatát pozitívnak kell tekinteni.
Az elégtelen mintatérfogat, a helytelen működési eljárás vagy a lejárt tesztek a legvalószínűbb okai a kontrollsáv meghibásodásának.

Az antigén nyál tesztkészlettel kapcsolatos óvintézkedések

Kérjük, a teszt elvégzése előtt olvassa el a használati utasításban található összes információt.
Kizárólag önellenőrzésre, in vitro diagnosztikai használatra.
Ne egyen, igyon vagy dohányozzon azon a területen, ahol a mintákat vagy a készleteket kezelik.
Tárolja száraz helyen, 2-30 fokon (36-86F), elkerülve a túlzott nedvességet.
Ha a fólia csomagolása sérült vagy felbontották, ne használja.
A tesztet csak egyszer használja. Ne szerelje szét és ne érintse meg a lolly teszt tesztablakát.
A készletet nem szabad lefagyasztani vagy felhasználni a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A kezelés előtt és után alaposan mosson kezet.
Győződjön meg arról, hogy megfelelő mennyiségű mintát használ a vizsgálathoz. A túl sok vagy túl kicsi mintaméret az eredmények eltéréséhez vezethet.
Minden tesztet, mintát és potenciálisan szennyezett anyagot a megfelelő hulladékgyűjtőbe kell dobni a teszthez mellékelt hulladékgyűjtő zsákba, és kezet kell mosni.

Az antigén nyál tesztkészlet korlátai

A tesztelési lépések be nem tartása pontatlan eredményeket adhat. Ez a COVID{0}} antigén gyorsteszt kizárólag önellenőrző in vitro diagnosztikai használatra szolgál.

A teszttel kapott eredményeket figyelembe kell venni más laboratóriumi vizsgálatok és értékelések egyéb klinikai megállapításaival, ha rendelkezésre állnak.

Ha a teszt eredménye negatív vagy nem reagál, és a klinikai tünetek továbbra is fennállnak, annak oka lehet, hogy Ön a fertőzés nagyon korai fázisában van, és előfordulhat, hogy a vírust nem lehet kimutatni. Javasoljuk, hogy 1-2 nap múlva végezzen új tesztet, vagy forduljon orvoshoz.

A COVID{0}} pozitív eredményei a nem SARS-CoV-2 koronavírus-törzsek fertőzésének vagy más interferencia-tényezőknek tudhatók be.

Ez a COVID{0}} antigén gyorsteszt kevésbé megbízható a fertőzés későbbi fázisában és a tünetmentes emberekben, ezért a tesztet a tünetek megjelenésétől számított első 7 napon belül javasolt használni.

Tárolás és eltarthatóság

A tesztkészletet 2-30 fokon kell tárolni, és az eltarthatósági idő 18 hónap.
Az alumíniumfólia tasak lezárása után ajánlatos a tesztkártyát 1 órán belül szobahőmérsékleten felhasználni.
Az extrakciós oldatot szobahőmérsékleten, felbontás után 1 órán belül ajánlott felhasználni.

A tanúsítványunk

Különféle tanúsítványokkal rendelkezünk, mint például a CE és az ISO, és az általunk kínált termékek minőségbiztosítással rendelkeznek.

Az antigén nyál tesztkészlet gyakori problémái

K: Hogyan használja az antigén nyál tesztkészletet?

V: 30 perccel a nyálgyűjtési eljárás előtt NE egyen, igyon, dohányozzon vagy rágjon rágógumit. Vegye ki a kazettát a lezárt fóliatasakból, és 15 percen belül használja fel. Törölje le a lapos párnát a szájban és a nyelvben, hogy összegyűjtse a szájüregi folyadékot. Vegye ki a lapos betétet a szájából, amikor a lila szín áthalad a kazetta közepén lévő eredményablakon.

K: Mik a nyál antigén teszt eredményei?

V: A pozitív eredmény vírusantigének jelenlétét jelzi, és további vizsgálatok szükségesek. A pozitív eredmények nem zárják ki a bakteriális fertőzést vagy más vírusokkal való együttes fertőzést. A negatív eredményt feltételezettnek kell tekinteni, és nem zárja ki a COVID{0}} fertőzést. A negatív eredményeket a páciens közelmúltbeli expozícióinak, anamnézisének, valamint a COVID-nak megfelelő klinikai jelek és tünetek összefüggésében kell figyelembe venni-19. Ha szükséges, erősítse meg molekuláris assay-vel. A tesztkártya a tünetek megjelenésének első 7 napjában használható. A COVID-19 Antigén Nyálteszt laikusok számára készült, és lehetővé teszi az otthoni vagy más helyszíni öntesztet.

K: Mit lehet kimutatni a nyálvizsgálat során?

V: A nyálvizsgálatot számos állapot és betegség szűrésére vagy diagnosztizálására használják, beleértve a Cushing-kórt, az anovulációt, a HIV-t, a rákot, a parazitákat, a hipogonadizmust és az allergiákat. A nyálvizsgálatot még az Egyesült Államok kormánya is használta az űrhajósok repülés előtti cirkadián ritmuseltolódásainak felmérésére, valamint a katonai túlélési kiképzésen részt vevő katonák hormonprofiljának értékelésére.

K: Hatékonyak a nyálantigéntesztek?

V: A diagnosztikai esélyhányados kiszámítása 87 (95% CI 19-395), a görbe alatti terület pedig 0,92 (95% CI 0).90-0 .94), ami a nyáltesztek nagyon jó teljesítményére utal a SARS-CoV kimutatásában-2. Következtetés: A nyálvizsgálat nagyon jó megkülönböztető és diagnosztikai képességgel rendelkezik a SARS-CoV kimutatására{12}}.

K: Mennyire pontos a COVID nyáltesztje?

V: A nyálteszt nem alternatíva az orr és torok COVID{0}} PCR tesztjével szemben, amely továbbra is a legpontosabb diagnosztikai teszt mindenki számára, akinél COVID-gyanús{1}}. Bár a laboratóriumi vizsgálati folyamat ugyanaz, a nyálminta csak körülbelül 85%-ban olyan pontos, mint az orr- és toroktampon.

K: Melyik patkány a jobb orr vagy nyál?

V: A 2819 résztvevő 6,5%-ának volt pozitív molekuláris tesztje. Az általános érzékenység 46,7% (39,3-54,2%) volt a nyál-Ag-RDT és 68,9% (61,6-75,6%) az orr-Ag-RDT esetében. A vírusterhelés határértéke (nagyobb vagy egyenlő, mint 5,2 log10 SARS-CoV-2 E-gén kópia/ml) mint a fertőzőképesség proxija, ez az érzékenység 54,9%-ra (46,4–63,3%) és 83,9%-ra nőtt. % (76,9-89,5%), ill.

K: Hogyan néz ki egy pozitív COVID-teszt?

V: A POZITÍV eredménynek egy KÉK vonalnak és egy RÓZSASZÍN vonalnak kell megjelennie közvetlenül a KÉK vonal alatt. Nézd meg alaposan! Még egy nagyon halvány, rózsaszín tesztvonal és egy kék kontrollvonal is POZITÍV eredmény. A rózsaszín árnyalat vagy a csíkon lévő címkék közelében lévő vonal nem tekinthető pozitív eredménynek. Nem kell megismételnie a vizsgálatot, ha bármikor pozitív eredményt ad.

K: Mi a nyálvizsgálat célja?

V: Az orális és szisztémás betegségek biomarkereinek pontos kimutatása. A nyálban azonosítottak rákkal, fogágybetegséggel, autoimmun betegségekkel, vírusos és bakteriális betegségekkel, neurodegeneratív betegségekkel és szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos DNS-, RNS- és fehérje-biomarkereket.

K: Hogyan olvassa el a Covid 19 antigén nyáltesztjét?

V: Egy színes sáv jelenléte a tesztrégióban a SARS-CoV-2 vírusantigén pozitív eredményét jelzi, míg hiánya negatív eredményt jelez. A kontrollterületen található színes sáv eljárási kontrollként szolgál, általában azt jelzi, hogy a megfelelő mennyiségű minta került hozzáadásra, és a membrán felszívása működik.

K: Mi a különbség az antigén teszt és a PCR teszt között?

V: A PCR teszttől eltérően az antigénteszt csak azt tudja megállapítani, hogy van-e aktív vírus a szervezetében. A gyorsteszt nem képes olyan pontosan kimutatni kis mennyiségű vírust vagy tünetmentes eseteket, mint a PCR teszt.

K: Csinálhatsz COVID-tesztet a torkodban?

V: Vannak, akik torokból tampont készítenek, hogy otthon, antigéntesztekkel teszteljék a COVID-t. A toroktampon valószínűleg jobban kimutatja a COVID-t, mint az orrváladék. Az olyan újabb változatok, mint az Omicron, jellemzően jobban kimutathatók a nyálában, mint az orrlyukaiban. Ennek ellenére az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság 2023-tól nem hagyta jóvá az otthoni antigéntesztekhez a torokmintás módszert. Alapvető fontosságú, hogy kövesse az utasításokat, hogy csökkentse a nem meggyőző vagy hamis eredmény kockázatát.

K: Mennyi ideig tartanak a nyálminták?

V: A nyálgyűjtő készlet egy pufferoldatot tartalmaz, amelyet közvetlenül a minta beadása után adnak a nyálához. Ez az oldat stabilizálja a DNS-t és megakadályozza a bakteriális szennyeződést. A pufferolt minták széles hőmérséklet-tartományban (-4ºF-től 122ºF-ig vagy -20ºC-tól 50ºC-ig) stabilak, akár 6 hónapig.

K: A nyálvizsgálat pontosabb, mint a vérvizsgálat?

V: Fontolja meg a fecskendő elrakását, megszabadítja a pácienst a tűszúrástól való félelemtől és kényelmetlenségtől, és inkább nyálmintákat gyűjt. A mai nyálvizsgálatok nemcsak rendkívül érzékenyek és pontosak, hanem a nyáldiagnosztika kínálja a legmegbízhatóbb módszert a szabad, biológiailag hozzáférhető hormonok szintjének mérésére is.

K: Mi a különbség az antigén gyorsteszt és a tamponteszt között?

V: Antigén teszt. Képes diagnosztizálni egy aktív koronavírus-fertőzést. Az antigénteszt pozitív eredményeit rendkívül pontosnak tekintik, de a teszt nem zárja ki teljesen a koronavírus-fertőzést. A legpontosabb leolvasások eléréséhez tampontesztet vagy RT-PCR tesztet kell beszereznie.

K: Mi a legjobb COVID antigén teszt?

V: Valódi COVID{0}} Antigen Rapid Home Test Kit. Itt jöhet jól a Realy COVID-19 Antigen Home Test. Azt találtuk a legkönnyebben használhatónak minden más tesztnél. Ezzel a teszttel nincs gond, bonyolult lépések, extra technológia vagy nehezen használható alkatrészek.

K: Hogyan végzi el a Covid antigén tesztet?

V: Fújd ki az orrod. Nyissa ki a tampon csomagolását – csak a nyélnél érintse meg a tampont, ne érintse meg a puha párnát a hegyénél. Helyezze a tampont a bal orrlyukába, amíg ellenállást nem érez, ez általában körülbelül 2–4 cm. Ötször forgassa a tampont az orrlyuk belsejében. Ugyanezzel a tamponnal ismételje meg ezt a folyamatot a jobb orrlyukában.

K: Tudod tesztelni a Covidot nyálból?

V: A pozitív PCR vagy más molekuláris amplifikációs teszt eredménye azt jelenti, hogy egy személy jelenleg COVID-fertőzött-19. A molekuláris vizsgálatokat orrtampon vagy nyálminta vételével végezzük. Orrtampon: Az orrtampon úgy néz ki, mint egy hosszú Q-hegy. Körülbelül két hüvelykre helyezik az orrába, és néhány másodpercig forgatják.

K: Mennyire megbízhatóak a nyálantigéntesztek?

V: Mindkét önteszt diagnosztikai pontosságát referenciaként molekuláris teszttel értékeltük. Eredmények: A 2819 résztvevő 6,5%-ának volt pozitív molekuláris tesztje. Az általános érzékenység 46,7% (39.{7}}.2%) volt a nyál Ag-RDT és 68,9% (61.6-75.6%) az orr Ag-RDT esetében.

K: Milyen hormonok mutathatók ki a nyálban?

V: A publikált kutatások alátámasztották a nyálvizsgálat pontosságát bizonyos hormonok, például a fő ösztrogének (ösztradiol, ösztron, ösztriol), progeszteron, androgének (dehidroepiandroszteron, teszteron, 5a-dihidrotesztoszteron), kortizol és melatonin értékeinek meghatározásában.

K: A gyors antigénteszt ugyanaz, mint az otthoni teszt?

V: Molekuláris tesztek, például polimeráz láncreakció (PCR) és egyéb nukleinsav-amplifikációs tesztek (NAAT), amelyek a vírusból származó RNS nevű genetikai anyagot mutatják ki. Antigéntesztek, amelyeket gyakran gyorsteszteknek vagy bizonyos esetekben otthoni vagy önteszteknek neveznek, és amelyek a vírusból származó antigéneknek nevezett fehérjéket mutatják ki.

K: A tesztcsík nagyon elszíneződött. Mik lehetnek az okok?

V: A tesztcsík jól látható elszíneződésének oka, hogy túl sok csepp került az extrakciós csőből a tesztkártya mintatartójába. Az indikátorcsík csak korlátozott mennyiségű folyadékot képes tárolni. Ha a kontrollvonal (C) nem jelenik meg, vagy a tesztcsík nagyon elszíneződött, kérjük, tesztelje újra egy új tesztkártya használatával a használati utasítás szerint.

Mint az egyik legprofesszionálisabb antigén nyál tesztkészlet gyártója és beszállítója Kínában, minőségi termékekkel és jó szolgáltatással rendelkezünk. Biztos lehet benne, hogy nagykereskedelmi, olcsó antigén nyál tesztkészletet kínálunk gyárunkból. További részletekért lépjen kapcsolatba velünk.