Immunvizsgálat analizátor
Vállalati előnyök
Profi csapat
A REALY-nek van egy fejlesztési osztálya, amely az IVD-reagensek fejlesztésével foglalkozik. Technikai munkatársaink felelősek a folyamatfejlesztésért, a folyamatfejlesztésért és a készítményfejlesztésért.
Minőségbiztosítás
Rendelkezünk CE tanúsítvánnyal, ISO 13485 minőségbiztosítási rendszer tanúsítvánnyal, gyártási engedéllyel és forgalomba hozatali engedéllyel a származási országban. Készítjük az FDA és egyéb tanúsítványokat is.
Szigorú minőség-ellenőrzés
A folyamat során szigorú minőségellenőrzést kell tartani. Termékbiztonságunkat kiterjedt tesztelési, mintavételi és ellenőrzési eljárásokkal ellenőrzik, hogy megfeleljenek a végtermék specifikációinak.
Értékesítés a világnak
Évente részt veszünk orvosi kiállításokon számos országban, mint például a Medlab, a Medica és az AACC. Az értékesítési hálózat több mint 80 országot és régiót fed le, kiváló minőségű termékeket forgalmazva rendkívül versenyképes áron.
Mi az Immunoassay Analyzer
Az immunoassay analizátor egy olyan laboratóriumi műszer, amelyet immunvizsgálatok elvégzésére használnak, amelyek olyan biokémiai tesztek, amelyek bizonyos anyagok, úgynevezett analitok jelenlétét vagy koncentrációját mérik egy mintában. Ezek az analitok lehetnek fehérjék, hormonok, gyógyszerek, antitestek vagy antigének. Az immunológiai vizsgálatok mögött meghúzódó alapelv az antitest és a megfelelő antigén közötti rendkívül specifikus kölcsönhatás. Az immunrendszer által termelt antitestek idegen anyagokhoz vagy antigénekhez kötődnek, amelyek jellemzően kórokozók vagy idegen fehérjék. Az immunoassay összefüggésében ezt a kötési reakciót használják ki a biológiai mintában lévő specifikus anyagok, például vér, szérum, vizelet vagy szövet kimutatására és mennyiségi meghatározására.
POCT Quantitative Immunoassy Analyzer RL-A2000
Kemilumineszcenciás immunvizsgálati rendszer
MINI automatikus kemilumineszcens immunelemző készülék
Az Immunoassay Analyzer előnyei
Csökkenti a vizsgálati variabilitást
A vizsgálatok közötti és az operátorok közötti változékonyság kulcsfontosságú tényező a konzisztens eredmények eléréséhez a kontrollminták, az újratesztek és a felmerülő minták újraelemzése során. A pipettázási technikában, a mosási technikában, a lemezrázókban és az időzítésben mutatkozó különbségek nagy eltérésekhez vezethetnek a kezelők és a vizsgálatok között. Az automatizált ELISA rendszerben jól karbantartott folyadékkezelő minden lyukba egyenletes térfogatot juttat a vizsgálat minden lépése során. Ezenkívül biztosítja, hogy minden tányért minden alkalommal ugyanolyan módon mossák és rázzák meg. A minták, standardok, kontrollok és reagensek betöltésének időzítése lemezről tányérra egységes, napról napra.
Csökkenti a hibalehetőséget
Bármilyen kézi immunoassay esetén fennáll az emberi hiba lehetősége. A gyakori emberi hibák közé tartozik a minta vagy reagens rossz lyukba való hozzáadása, a lemez túl hosszú inkubálása és a mosási lépés elhagyása. Túl sok vizsgálat manuális futtatása egyszerre jelentősen megnövelheti az ilyen típusú hibákat, és a pipettázás fáradtságához vezethet. Az immunoassay automatizálása számos emberi tévedési lehetőséget kiküszöböl. A beépített reagensek és az előre beállított protokollok szerinti automatizált reagensátvitel biztosítja a következetes vizsgálati eljárást egyik futtatásról a másikra. Ezenkívül néhány automatizált ELISA rendszer tartalmaz egy vonalkód-olvasót, amely lehetővé teszi a fokozott mintakövetést és nyomon követhetőséget.
Növeli a termelékenységet és a kapacitást
A növekvő vizsgálati igényekkel való lépéstartás számos laboratórium számára folyamatos kihívást jelent. A megfelelő immunoassay automatizálási rendszer lehetővé teszi a képzett személyzet számára, hogy műszakonként többet teljesítsen, és jelentősen csökkenti a kézi pipettázással járó fizikai stresszt. Egy előre beállított automatizált protokoll 30 percre csökkentheti a több pipettázással és mosással végzett kézi vizsgálati időt a mintaüvegek és reagensek betöltéséhez. Egyes rendszerek egyidejűleg több lemezt is futtatnak, és lehetővé teszik a technikus számára, hogy manuálisan lefuttathassanak egy vizsgálatot, ami növeli a laboratórium termelékenységét és csökkenti az átfutási időt. Az automatizálás több időt biztosít az új vizsgálatok megvalósítására, az adatelemzésre, a minőségértékelésre és a képzésre.
Csökkenti a költségeket és növeli a jövedelmezőséget
A munkaerő az egyik legnagyobb kiadás a klinikai laboratóriumban. Az automatizálás csökkenti a gyakorlati időt, és gyakran növeli az egyetlen futtatással tesztelhető minták számát, csökkentve a tesztenkénti költséget és javítva az általános jövedelmezőséget. A kezelői hibák számának csökkentése csökkenti az újratesztelések számát is, kiküszöböli a felesleges költségeket és javítja a teszteredmények átfutási idejét. Az automatizálás lehetővé teszi a tesztmenü bővítését a létszámbővítés nélkül, a fix költségek több tesztre osztva, ami további bevételt és tovább növeli a jövedelmezőséget.
Mik az Immunoassay Analyzer alkalmazásai?
Klinikai diagnosztika
Az immunoassay analizátorokat a hormonok, fehérjék, gyógyszerek és fertőző ágensek szintjének mérésére használják betegmintákban, például szérumban, plazmában és vizeletben. Döntő szerepet játszanak az olyan állapotok diagnosztizálásában, mint az endokrin rendellenességek, az autoimmun betegségek, a szív- és érrendszeri betegségek és a fertőzések.
Terápiás gyógyszerfigyelés
Ezeket az eszközöket a terápiás gyógyszerek koncentrációjának monitorozására használják a betegekben a hatékonyság és a biztonság biztosítása érdekében, különösen a szűk terápiás ablakokkal rendelkező gyógyszerek esetében, mint például a digoxin vagy a warfarin.
Fertőző betegségek vizsgálata
Az immunassays gyorsan azonosítani tudja a kórokozókat, beleértve a vírusokat, baktériumokat, gombákat és parazitákat, specifikus antigének vagy antitestek kimutatásával a betegmintákban. Ez kritikus az olyan betegségek korai felismerésében és kezelésében, mint a HIV, a hepatitis és a COVID{0}}.
Rák biomarker tesztelése
A tumormarkereket immunoassay analizátorokkal lehet kimutatni a rák diagnózisának, prognózisának és a terápiára adott válasz monitorozásának elősegítése érdekében. Ilyen például a prosztata-specifikus antigén (PSA) a prosztatarák és a CA-125 a petefészekrák esetében.
Terhességi vizsgálat
Az otthoni terhességi tesztek és a professzionális készletek immunoassay technológiát alkalmaznak a humán koriongonadotropin (hCG) kimutatására a vizeletben, ami terhességet jelez.
Allergia vizsgálat
Az immunoassay analizátorok képesek azonosítani a gyakori allergének elleni specifikus IgE antitesteket a betegek vérmintáiban, ami segít az allergia diagnosztizálásában és a deszenzitizációs protokollok kidolgozásában.Ezek az eszközök a szervezet saját szöveteit célzó autoantitestek kimutatására szolgálnak, segítve az olyan állapotok diagnosztizálását, mint például a reumás állapotok. ízületi gyulladás, lupus és cöliákia.
Az immunoassay analizátorok típusai
Kemilumineszcens immunoassay (CLIA)
A kemilumineszcens immunoassay (CLIA) az 1980-as évek elején kezdődött, és az 1990-es években gyorsan fejlődött. feltörekvő mérési technológia. Előnyei a nagy érzékenység, az erős specificitás, a stabil reagensek és a hosszú érvényességi idő, a stabil és gyors módszer, a széles detektálási linearitás és az egyszerű működés. Minden ellenőrzési terület.
Fluoreszcens immunoassay analizátor (FIA)
különböző analitok (CRP, PCT, NT-proBNP, cTnI stb.) gyors és pontos kvantitatív elemzéséhez emberi vérben és vizeletben. A fényforrás nagy teljesítményű LED lámpagyöngyöket alkalmaz, és keskeny sávú interferenciaszűrőt használ a gerjesztő fény és fluoreszcencia szűrésére, a beépített műveleti erősítővel ellátott fotoelektromos konverziós chip pedig a fluoreszcencia intenzitásának érzékelésére szolgál. Az immunfluoreszcencia analízis technológia egy újonnan kifejlesztett, kifinomult immunjelölés detektálási technológia.
Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (ELISA)
Az enzimhez kötött immunoassay (ELISA) a harmadik legnagyobb jelölt immunoassay technológia a fluoreszcens immunoassay és a radioimmunoassay technológia után. Mivel az enzim immunoassay technológia (EIA) előnye a nagy érzékenység, az egyszerű működés, a reagensek hosszú érvényességi ideje és a csekély környezetszennyezés, fokozatosan felváltja a radioimmunoassay technológiát.
Kolloid arany módszer
A kolloid arany jelölési technológiából kifejlesztett aranykolloid immundiagnosztikai technológiának két fő típusa van: a gyorspontos immunarany perkolációs módszer és az aranykolloid immunkromatográfiás módszer. Utóbbi előnye a könnyű kezelhetőség (csak a folyadékba merítve), a gyors (a teljes folyamat 5-10 perc alatt lezajlik), nincs szükség műszerekre és berendezésekre (szemrevételezéssel az eredmény rendben van), stabil reagensek, ill. a késztermék egyszerű tárolása (eltarthatósági ideje 1-2 év). Hatékony eszköz a kutatáshoz és a klinikai diagnózishoz.
Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (ELISA)
Az egyik leggyakoribb módszer, az ELISA enzimhez konjugált antitesteket használ a célantigénhez való kötődésre. A meg nem kötött anyagok lemosása után szubsztrátot adnak hozzá, amely reakcióba lép az enzimmel, színváltozást okozva. Ennek a változásnak az intenzitása arányos a mintában lévő antigén koncentrációjával, és az analizátorban található spektrofotométerrel mérik.
Fluoreszcens immunoassay
Ebben a technikában fluoreszcensen jelölt antitesteket használnak az antigénhez való kötődésre. A megfelelő hullámhosszúságú fény hatására a fluorofor eltérő hullámhosszú fényt bocsát ki, amit az analizátoron belüli fotodetektor érzékel.
Kemilumineszcens immunoassay
A fluoreszcenciához hasonlóan a kemilumineszcenciában is kemilumineszcens anyagokkal jelölt antitesteket használnak, amelyek egy kémiai reakció során fényt bocsátanak ki. A kibocsátott fény intenzitását mérik, és az arányos az antigén koncentrációjával.
Radioimmunvizsgálat (RIA)
Bár biztonsági és környezetvédelmi megfontolások miatt ritkábban használják, a RIA radioaktív izotópokkal jelölt antitesteket alkalmaz az antigénhez való kötődéshez. A megkötött radioaktivitást az analizátoron belüli szcintillációs számláló méri.
Immunonefelometria
Ez a módszer a fényt szóró antigén-antitest komplexek képződését méri. Fénysugár halad át a mintán, és a szórt fény mennyiségét észleli és számszerűsíti.
Áramlási citometria
Bár nem kizárólag immunológiai elemző, áramlási citométerek használhatók az antitestek sejtekhez való kötődésének mérésére. Fluoreszcensen jelölt antitestekkel való festés után fényszórási tulajdonságaik és fluoreszcenciájuk alapján osztályozzák és elemzik a sejteket.
Immunkromatográfiás vizsgálatok (ICA)
Más néven laterális áramlási tesztek, ezeket gyakran használják a gondozási helyszíni vizsgálatok során. Az antitesteket egy csíkon rögzítik, és a minta felhordásakor egy látható vonal jelenik meg, ha a célantigén jelen van.
Immunoassay Analyzer jellemzői
Magas érzékenység
Az immunoassay analizátorok rendkívül érzékenyek, ami azt jelenti, hogy akár kis mennyiségű analitot is képesek kimutatni a mintában. Ez a nagy érzékenység lehetővé teszi az olyan betegségek pontos diagnosztizálását, mint a rák, a HIV és az autoimmun betegségek. Azt is biztosítja, hogy az élelmiszer-biztonsági teszteket precízen végezzék el, csökkentve az élelmiszer-szennyeződés kockázatát.
Sebesség és automatizálás
Az immunoassay analizátorok több tesztet is végezhetnek egyidejűleg, ami nagy mintaátbocsátáshoz vezet. A folyamat szintén automatizált, ami csökkenti a minta elemzéséhez szükséges időt. A hagyományos módszerekkel összehasonlítva az immunoassay analizátorok nagyszámú mintát képesek rövid időn belül elemezni, így hasznosak a nagy volumenű laboratóriumok számára.
Pontosság
Az immunoassay analizátorok rendkívül pontosak és megbízható eredményeket adnak. A technológiát úgy tervezték, hogy csökkentse a hamis pozitív és hamis negatív számokat, biztosítva, hogy csak érvényes eredményeket kapjanak. Ez a pontosság különösen hasznos klinikai körülmények között, ahol a rossz diagnózis súlyos következményekkel járhat.
Felhasználóbarát
Az immunoassay analizátorokat felhasználóbarátra tervezték, intuitív interfészekkel és könnyen használható menükkel. Ez a funkció a tapasztalt és kezdő felhasználók számára is elérhetővé teszi őket. Használati útmutatókat és oktatási forrásokat is tartalmaznak, amelyek biztosítják, hogy a felhasználók biztonságosan és hatékonyan kezelhessék a műszereket.
Költséghatékony
Az immunoassay analizátorok kedvező árúak, így kis és nagy laboratóriumok számára egyaránt elérhetőek. A reagensek és fogyóeszközök ára is alacsony, így gazdaságos megoldás.
Sokoldalúság
Az immunoassay analizátorok többféle immunoassay-t végezhetnek, beleértve az enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatot (ELISA), radioimmunoassay-t (RIA) és fluoreszcens immunoassay-t (FIA). Ez a sokoldalúság hasznossá teszi őket különböző alkalmazásokban, például gyógyszerkutatásban, klinikai diagnózisban és élelmiszerbiztonsági tesztelésben.
Hogyan válasszunk immunoassay analizátort
A vizsgálatok típusa
Határozza meg, hogy a laboratórium milyen típusú vizsgálatokat fog végezni (pl. ELISA, CLIA, RIA stb.), és válasszon olyan analizátort, amely képes az adott tesztek futtatására.
áteresztőképesség
Mérje fel napi tesztelési mennyiségét a szükséges átviteli sebesség meghatározásához. A nagy áteresztőképességű analizátorok nagy mennyiségű mintát képesek kezelni, míg az alacsony áteresztőképességű rendszerek jobban megfelelnek a kisebb laboratóriumoknak vagy speciális vizsgálatoknak.
A vizsgálat érzékenysége és specifitása
Értékelje az analizátor érzékenységét és specifitását, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minimális keresztreaktivitás mellett képes kimutatni a kívánt koncentrációtartományon belül a célanalitokat.
Mintatípusok
Győződjön meg arról, hogy az analizátor kompatibilis a vizsgálni kívánt mintákkal (pl. szérum, plazma, teljes vér, sejtkultúra felülúszó).
Automatizálási szint
Fontolja meg az automatizálás szükségességét, az egyszerű önálló egységektől a teljesen automatizált rendszerekig integrált mintakezeléssel, reagenstárolással és adatkezeléssel.
Reagens kompatibilitás
Ellenőrizze, hogy az analizátor kompatibilis-e az Ön által használni kívánt reagensekkel, függetlenül attól, hogy azok a gyártó tulajdonát képezik, vagy harmadik fél reagensei.
Adatkezelés
Keressen elemzőket felhasználóbarát szoftverrel adatbevitelhez, elemzéshez és jelentéskészítéshez. A laboratóriumi információs rendszerekkel (LIS) való integráció szintén előnyös a zökkenőmentes munkafolyamat érdekében.
Karbantartás és szerviz
Érdeklődjön a karbantartási követelményekről, a szervizszerződésekről, a műszaki támogatásról és a cserealkatrészek elérhetőségéről a folyamatos működés biztosítása és az állásidő minimalizálása érdekében.
Költség
Ne csak a kezdeti beszerzési árat vegye figyelembe, hanem a működési költségeket is, beleértve a reagensköltségeket, a karbantartási díjakat és minden további tartozékot vagy fogyóeszközt. Győződjön meg arról, hogy az analizátor megfelel az Ön régiójára vonatkozó összes vonatkozó szabályozási szabványnak és tanúsítványnak, például az FDA jóváhagyásának vagy a CE-jelölésnek.
Az immunoassay analizátor karbantartása
Napi karbantartás
Tisztítsa meg a műszert a gyártó útmutatásai szerint, általában a külső felületek és a belső minta- vagy hulladékrekeszek letörlésével.Ellenőrizze a hibaüzeneteket, és haladéktalanul javítsa ki azokat.Győződjön meg arról, hogy minden hulladéktartályt kiürítettek és szükség szerint kicseréltek.
Heti karbantartás
Végezzen alaposabb tisztítást, beleértve a kritikus területek fertőtlenítését, amelyek érintkezésbe kerülnek a mintákkal. Ellenőrizze és kalibrálja a műszert, ha a gyártó protokollja előírja.
Havi karbantartás
Cserélje ki az eldobható alkatrészeket, például hegyeket vagy patronokat az ajánlásoknak megfelelően. Végezzen megelőző karbantartási ellenőrzéseket a nem eldobható alkatrészeken, például szivattyúkon és szelepeken.
Negyedéves karbantartás
Végezze el a mechanikai alkatrészek részletes ellenőrzését kopás vagy sérülés szempontjából.Ha szükséges, kalibrálja újra a műszert.Tekintse át és frissítse a szoftvert a gyártó által biztosított legújabb verzióra.
Éves karbantartás
Tervezzen be egy professzionális szervizlátogatást a gyártóhoz vagy egy minősített technikushoz egy átfogó ellenőrzés és szervizelés céljából.Ez magában foglalhatja az optikai rendszer szervizelését, az igazítás ellenőrzését és az összes mechanikai alkatrész megfelelő működésének biztosítását.Gondoskodjon arról, hogy az analizátort kezelő összes személyzet megkapja megfelelő képzés a használatáról, karbantartásáról és hibaelhárításáról. Tájékoztassa a személyzetet a karbantartási eljárások változásairól vagy a berendezés frissítéseiről.
Megelőző intézkedések
Csak jóváhagyott reagenseket és fogyóeszközöket használjon a vegyi sérülések és eltömődések elkerülése érdekében.Ne tegye ki az analizátort szélsőséges hőmérsékletnek, páratartalomnak vagy közvetlen napfénynek.Túlfeszültségvédők és szünetmentes tápegységek (UPS) használatával óvja a műszert az elektromos túlfeszültségektől és áramkimaradásoktól.
A mi gyárunk
Minden évben részt veszünk orvosi kiállításokon különböző országokban, mint például a Medlab, a Medica és az AACC stb. CE tanúsítványokkal, ISO 13485 minőségbiztosítási rendszer tanúsítvánnyal, gyártási engedéllyel, forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezünk a származási országban. Készítünk továbbá FDA és több egyéb tanúsítványt is. A Real Tech értékesítési hálózata több mint 80 országot és területet fed le, izgalmas lehetőséget kínálva a minőségi termékek rendkívül versenyképes áron történő forgalmazására. Elkötelezettek vagyunk, hogy a világot jobb hellyé tegyük azáltal, hogy kiváló minőségű termékeket és szolgáltatásokat biztosítunk az embereknek. A REALY-nek egy dedikált fejlesztési létesítménye van, ahol nagy létszámú tapasztalt tudósok dolgoznak, akik elkötelezettek az IVD-reagensek fejlesztése iránt. K+F tudósaink folyamatfejlesztéssel, folyamatfejlesztéssel, formulázással és analitikai fejlesztéssel foglalkoznak. Ezt a létesítményt Kína kormánya, az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal elismeri. A COVID-19 Antigén gyorsteszt-készletek a fő termékeink, beleértve a professzionális teszteket és az otthoni gyorsteszteket.




bizonyítvány





GYIK
Mint Kína egyik legprofesszionálisabb immunoassay analizátor gyártója és beszállítója, minőségi termékekkel és jó szolgáltatással rendelkezünk. Biztos lehet benne, hogy nagykereskedelmi, olcsó immunoassay analizátort vásárolhat gyárunkból. További részletekért lépjen kapcsolatba velünk.
Immunoassay analizátor patron-alapú vizsgálathoz, immunoassay analizátor felhasználóbarát vizsgálathoz, immunoassay technológia






