Kemilumineszcenciás immunvizsgálati rendszer

Miért válassza VALÓBAN?

Profi csapat

A REALY-nek van egy fejlesztési osztálya, amely az IVD-reagensek fejlesztésével foglalkozik. Technikai munkatársaink felelősek a folyamatfejlesztésért, a folyamatfejlesztésért és a készítményfejlesztésért.

Minőségbiztosítás

Rendelkezünk CE tanúsítvánnyal, ISO 13485 minőségbiztosítási rendszer tanúsítvánnyal, gyártási engedéllyel és forgalomba hozatali engedéllyel a származási országban. Készítjük az FDA és egyéb tanúsítványokat is.

Szigorú minőség-ellenőrzés

A folyamat során szigorú minőségellenőrzést kell tartani. Termékbiztonságunkat kiterjedt tesztelési, mintavételi és ellenőrzési eljárásokkal ellenőrzik, hogy megfeleljenek a végtermék specifikációinak.

Értékesítés a világnak

Évente részt veszünk orvosi kiállításokon számos országban, mint például a Medlab, a Medica és az AACC. Az értékesítési hálózat több mint 80 országot és régiót fed le, kiváló minőségű termékeket forgalmazva rendkívül versenyképes áron.

Haza 12 Az utolsó oldalon 1/2

Mi az a kemilumineszcens immunoassay (CLIA)?

A CLIA egy módszer a mintakoncentráció meghatározására a kémiai és biológiai reakciók által kibocsátott fény intenzitása alapján. A CLIA-ban a kemilumineszcens (CL) rendszereket és az immunreakciókat kombinálják. Egyes vegyi anyagokat CL címkéként használtak, és a rendszer kemilumineszcenciát generál a CL szubsztrátok hozzáadásakor, lehetővé téve a minták mérését. A leggyakoribb CL szubsztrátok a luminol, származékaik, az alkalikus foszfatáz (ALP), a peroxidáz és az akridinium-észter vegyületek. A CLIA-ban az enzimet a célfehérjék jelölésére is használják. Az ALP-t és a torma-peroxidázt széles körben használják enzimjelölésre.

SARS-Cov-2 & FLU A&B & RSV & Adv Combo Rapid Test Cassette (swab)

A CLIA elve

A kemilumineszcens immunoassay két rendszert tartalmaz, az immunoassayt és a kemilumineszcenciás vizsgálatot. Az immunoassay rendszer kemilumineszcens anyagokat vagy enzimeket használ markerként, amelyek közvetlenül az antigénen vagy antitesten vannak jelölve, és az antigén-antitest immunkomplex az antigén és az antitest közötti reakció révén jön létre. A kemilumineszcens elemző rendszer egy lumineszcens szubsztrát, amelyet az immunreakció után oxidálószerrel vagy enzimmel adnak hozzá. Miután a kemilumineszcens anyagot az oxidálószer oxidálja, gerjesztett állapotban intermedier keletkezik, amely fotonokat bocsát ki, hogy energiát szabadítson fel, hogy visszatérjen egy stabil alapállapotba. A lumineszcencia intenzitása lumineszcencia jelet mérő műszerrel detektálható. A kemilumineszcencia marker és a lumineszcencia intenzitás kapcsolatának megfelelően a standard görbe segítségével kiszámítható az analit tartalma.

A CLIA három különböző címkerendszere

A CLIA három különböző címkézési rendszerrel rendelkezik a fénykibocsátás fizikai kémiai mechanizmusának különbségei szerint:

Jelölje meg a fénykibocsátási reakcióban közvetlenül részt vevő vegyi anyagot
Ez a különleges szerkezetű vegyszer kémiai reakcióval gerjesztett állapotba kerülhet. Fotonok szabadulnának fel, amikor a vegyi anyag a gerjesztett állapotból alapállapotba esik. A tipikus vegyszer az akridinium-észter és származékai. Ha az akridinium-észter címkét lúgos hidrogén-peroxid-oldattal érintkezik, fény villan. Egy későbbi fejlesztés az akridinium-szulfonamid-észter címkék. A lúgos hidrogén-peroxid is kiváltja, hogy fényt bocsát ki.

Enzimkatalizált fényemissziós reakció
Az ilyen típusú kemilumineszcencia enzimeket használ az antitestek jelölésére. Technikailag ez egy enzimhez kötött immunoassay, amely lumineszcens vegyszert használ szubsztrátként kromogén helyett. A legszélesebb körben használt enzimek a torma-peroxidáz (HRP) és az alkalikus foszfatáz (AP), mindegyiknek megvan a maga lumineszcens szubsztrátja. A Luminol egy nagyon gyakori kemilumineszcens szubsztrát, amelyet a HRP kimutatására használnak. A HRP katalizálja a luminol bomlását peroxid jelenlétében, és gerjesztett állapotú köztiterméket hoz létre. A szingulett intermedier bomlásakor látható fény villanások (maximum 425 nm-nél) keletkeznek.

Redox reakció által közvetített fényemissziós reakció
Egy másik CL rendszer figyelemre méltó, mivel a reagens regenerálódik, és így újrahasznosítható. Ez a rendszer ruténium-trisz-bipiridint (bpy) használ címkéként, és a Ru(bpy)33+ és a Ru(bpy)3+ reakciójával Ru(bpy)32+ gerjesztett állapotot hoz létre. , egy stabil faj, amely 620 nm-es narancssárga emissziót bocsát ki az alapállapotba. Ru(bpy)33+ és Ru(bpy)3+ elektrogenerálható Ru(bpy)32+-ból körülbelül -1,3 V-os redukcióval és körülbelül {-on oxidálással {10}}.3 V. Ezt a rendszert az ultramagas érzékenységű és specifitású elektrokemilumineszcenciára tervezték.

A kemilumineszcens immunoassay rendszer előnyei

Magas érzékenység
Az érzékenység a kulcsa az immunoassay analizátor kiváló teljesítményének. Egyes analizátorok érzékenysége elérheti a 10 -16 mol/L-t (RIA 10-12 mol/L esetén). Egy másik példa a kemilumineszcens szubsztrátok (például AMPPD), az alkalikus foszfatáz koncentrációja 5 x 10 ^ 5-ször érzékeny, mint a kromogén szubsztrát.

Széles lineáris kinetikai tartomány
A kemilumineszcens immunoassay lumineszcencia intenzitása 4 és 6 nagyságrend között lineáris a mért anyag koncentrációjához képest. Ez jelentős előny a 2.0 abszorbancia (OD) tartományhoz képest a kolorimetriás enzim-immunoassay esetében.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

A fényjel hosszú időtartama

A CLIA világító típus órákig vagy akár egy napig tartó fényjelzést ad. Ez természetesen leegyszerűsíti a kísérleti műveletet és mérést.

Az elemzési módszer egyszerű és gyors

A legtöbb kemilumineszcens immunoassay analizátor egylépéses mód, amelyhez csak egy reagens (vagy reagensek kombinációja) hozzáadása szükséges.

Stabil eredmények, kis hiba

A minta önmagában közvetlenül, fényforrás besugárzása nélkül bocsát ki fényt, kiküszöbölve a különböző lehetséges tényezők (fényforrás stabilitása, fényszórás, fényhullám-választó stb.) hatását az elemzésre. Így az elemzési eredmények érzékenyek, stabilak és megbízhatóak.

Jó biztonság és hosszú élettartam

A kemilumineszcens immunoassay analizátor kiküszöböli a radioaktív anyagok használatát. Eddig nem derült ki, hogy káros lenne. Ezenkívül az immunoassay-hez használt reagensek stabilak és akár egy évig is tárolhatók.

A CLIA összetevői

96-lyuk mikrotiterlemez és tömítők
Minta hígító
Antitestek rögzítése és/vagy kimutatása
Avidin/HRP konjugátum
Mosópuffer
Szubsztrát oldat
Részletes jegyzőkönyv

A kemilumineszcens immunoassay rendszer alkalmazásai

01/

Klinikai diagnosztika:A CLIA-t széles körben használják klinikai laboratóriumokban különféle betegségek és egészségügyi állapotok diagnosztizálására. Meg tudja mérni a biomarkereket, hormonokat, antitesteket és más analitokat, amelyek specifikus betegségekre utalnak.

02/

Endokrinológia:Általában a pajzsmirigyfunkció, a reproduktív hormonszintek és a mellékvese hormonszintek értékelésére használják, segítve az endokrin rendellenességek diagnosztizálását és kezelését.

03/

Terápiás gyógyszermonitoring (TDM):A CLIA-t a TDM-ben alkalmazzák a vérben lévő gyógyszerkoncentrációk mérésére, biztosítva, hogy a gyógyszerek az optimális terápiás tartományon belül legyenek.

04/

Allergia és immunológia:A CLIA-t az allergén-specifikus IgE antitestek kimutatására használják a vérben, segítve az allergiák diagnosztizálását. Különböző immunológiai rendellenességek esetén az immunválasz és az antitestszintek értékelésére is használják.

05/

Fertőző betegségek vizsgálata:A CLIA-t széles körben használják fertőző ágensek, például vírusok, baktériumok és paraziták kimutatására klinikai mintákban.

06/

Autoimmun betegségek vizsgálata:A CLIA-t az autoimmun betegségekhez kapcsolódó autoantitestek kimutatására használják, mint például a rheumatoid arthritis, a szisztémás lupus erythematosus és a sclerosis multiplex.

07/

Onkológia és rák biomarkerek:A CLIA-t az onkológiában alkalmazzák tumormarkerek és rákspecifikus antigének kimutatására.

08/

Reproduktív egészség:A CLIA-t a reproduktív egészség területén a termékenységgel és a terhességgel kapcsolatos hormonok mérésére használják.

09/

Gyógyszerteszt:A CLIA-t kábítószer-tesztelési programokban, munkahelyi kábítószer-szűrésben és igazságügyi toxikológiában alkalmazzák, hogy biológiai mintákban, például vizeletben és vérben kimutathassák a visszaélést vagy terápiás gyógyszereket.

10/

Orvosi kutatás:A CLIA az orvosi kutatás alapvető eszköze a biomolekulák számszerűsítésére és a betegségmechanizmusok tanulmányozására. Segít a betegség progressziójának megértésében, új biomarkerek azonosításában és a lehetséges terápiás beavatkozások értékelésében.

A kemilumineszcens immunoassay rendszer eljárása

Határozza meg a várható dinamikatartományt

Fontos kitalálni a mintájában lévő analit hozzávetőleges koncentrációtartományát. Ezenkívül ki kell találnia, hogy mi az ajánlott optimális koncentrációtartomány a kívánt analit kimutatásához.

Határozza meg a vizsgált mintát

A minta típusa (pl. vér, szérum, vizelet stb.) segít megérteni a mintában található analit várható dinamikus tartományát.

Válassza ki a vizsgálatban használni kívánt antitesteket

Olyan antitesteket kell kiválasztania, amelyek nagyon specifikusak az Ön egyedi analitjára. A specifikusság kulcsfontosságú a vizsgálat sikeréhez.

Válassza ki a legjobb mágneses gyöngyeit

Meg kell határoznia, hogy mekkora legyen az optimális gyöngyméret, gyöngyfelület és vas-oxid-tartalom az adott analit-vizsgálathoz.

Optimalizálja a bevonási eljárást

A gyöngyök bevonásakor figyelembe kell vennie a gyöngyök adszorpciós tulajdonságait, a létrehozandó kovalens kötést, valamint a fehérjék gyöngyökhöz való kapcsolásának biológiai hatásait, vagy ha biológiailag aktiváltokra lesz szüksége.

Válassza ki a homogenizálási módszert

A homogenizálási mód választása a rendelkezésre álló berendezéstől, a berendezésen dolgozó személyzettől, a minták méretétől és az assay-n belüli könnyű használattól függ.

Válassza ki a helyes biomágneses elválasztási technológiát

Ez a technológia segít eltávolítani a szabad antitesteket és egyéb szennyeződéseket. Előnyben részesítjük azokat a rendszereket, amelyek segítségével könnyedén ellenőrizheti a folyamatot, és elősegítheti a folyamat bővítését.

Ha szükséges, javítsa az immunvizsgálatokat

Ha javítani tudja a vizsgálatát, fontos, hogy ezt tegye. Az elemzés végeredménye szempontjából fontos, hogy a vizsgálatot hatékonyabbá, pontosabbá és könnyebben végrehajthatóvá tegye.

Eredmények értelmezése

1. Ennek a vizsgálatnak az alapértelmezett koncentrációs egysége ng/mL vagy nmol/L.
Konverziós tényező:

o ng/mL x 2.{1}}nmol/L
o nmol/L x 0.4= ng/mL

2.Módszertani különbségek vagy antitestspecifitás miatt eltérések lehetnek a különböző gyártók reagenseinek vizsgálati eredményei között. Ezért nem szabad közvetlen összehasonlítást végezni a téves értelmezések elkerülése érdekében.

3.Ha a mintában az 25-OH VD koncentráció meghaladja az 100,00 ng/mL-t, a mérés előtt mintahígítás végezhető (ajánlott 2--szeres hígítás).

4.A minimális észlelési határ alatti eredményt a rendszer a következőként jelenti:<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100,00 ng/ml.

Kezelési óvintézkedések

Ne használja a reagenskészleteket a lejárati időn túl.

Ne cserélje ki a reagens komponenseket különböző reagensekből vagy tételekből.

Mielőtt a reagenskészletet először betöltené a rendszerbe, a reagenskészletet össze kell keverni a szállítás során leülepedt mágneses mikrogyöngyök újraszuszpendálásához. A mágneses mikrogyöngyök keverésére vonatkozó utasításokért olvassa el a Reagens előkészítése című részt a használati utasításban.

A szennyeződés elkerülése érdekében viseljen tiszta kesztyűt, amikor reagenskészlettel és mintával dolgozik.

Idővel a maradék folyadékok kiszáradhatnak a szeptum felületén. Ezek tipikusan szárított sók, amelyek nincsenek hatással a vizsgálat hatékonyságára.

A hűtőben lévő kinyitott reagenskészletekben lévő folyadék elpárolgásának elkerülése érdekében ajánlatos a felbontott reagenskészleteket a csomagoláson található reagenszárral lezárni. A reagens tömítések "egyszer használatosak", és ha további tömítésekre van szükség, kérjük, lépjen kapcsolatba velünk.

A tanúsítványunk

Különféle tanúsítványokkal rendelkezünk, mint például a CE és az ISO, és az általunk kínált termékek minőségbiztosítással rendelkeznek.

A kemilumineszcens immunoassay rendszer gyakori problémái

K: Mi az a kemilumineszcens immunoassay technika?

V: A kemilumineszcens immunoassay (CLIA) egy olyan vizsgálati eljárás, amely a kemilumineszcens technikát immunkémiai reakciókkal kombinálja. Hasonlóan a többi jelölt immunoassay-hoz (RIA, FIA, ELISA), a CLIA is olyan kémiai próbákat használ, amelyek kémiai reakción keresztül fényemissziót generálhatnak az antitest megjelölésére.

K: Mire használható a kemilumineszcens immunoassay analizátor?

V: Kemilumineszcens immunoassay analizátor 4 gyakori klinikai teszt
Tumor marker kimutatása.
Pajzsmirigy működési teszt.
Endokrin hormon teszt.
Fertőző betegségek kimutatása.

K: Mi a különbség az ELISA és a CLIA között?

V: Az ELISA és a CLIA összehasonlítása során a CLIA nagyon érzékeny. Az ELISA az optikai sűrűséget, míg a CLIA a relatív fényegységet méri. A kimutatási tartomány alapján a CLIA tartomány magas az ELISA-hoz képest. A CLIA egy gyorsteszt, míg az ELISA időigényes. Az ELISA a CLIA-hoz képest költséghatékony teszt. Ezen összehasonlítások mellett a korábbi tanulmányok arról is beszámoltak, hogy a CLIA jobb az ELISA-hoz képest.

K: Hogyan működik a kemilumineszcencia vizsgálat?

V: A kemilumineszcens mikrorészecskék immunoassay-ben használt enzimek a szubsztrátot reakciótermékké alakítják, amely fényfotont bocsát ki ahelyett, hogy egy adott színt fejlesztene ki. A lumineszcencia azt jelenti, hogy egy anyag fényt bocsát ki, amikor az gerjesztett állapotból visszatér az alapállapotba.

K: Melyek a kemilumineszcens immunoassay típusai?

A: Az antigéneket vagy antitesteket kemilumineszcens szerekkel jelölje meg. A kemilumineszcenciás enzimes immunoassay egy enzimmel jelölt immunoassay, amely kemilumineszcens ágenseket használ enzimreakciók szubsztrátjaként. A mikrorészecskék kemilumineszcens immunoassay-nek két módszere van. Az elektrochemilumineszcens immunoassay egy specifikus lumineszcenciareakció, amelyet elektrokémia indít el az elektród felületén.

K: Hogyan működik a CLIA?

V: A kemilumineszcens immunoassays (CLIA) a kemilumineszcenciás érzékenység előnyeit egyesíti az immunreakció specifitásával. Ebben a technikában egy enzim a szubsztrátot kemilumineszcens jellé alakítja, amely fényfotonokként bocsát ki látható vagy közel látható tartományban.

K: Mennyire pontos a kemilumineszcens immunoassay?

V: A gyártó által megadott 10 AU/ml-es küszöbérték mellett az érzékenység 73,3% és 76,7%, a specificitás pedig 92,2% és 100% volt az IgM és IgG antitestek esetében. A kontrollcsoportban négy IgM pozitív eredményről számoltunk be: két cytomegalovírus fertőzés, egy scleroderma és egy lupus erythematosus szisztémás beteg.

K: Mi a kemilumineszcencia célja?

V: A kemilumineszcencia technikáját széles körben használják a gyógyszeriparban a biológiai vegyületek szennyeződésének szűrésére és a gyógyszerek szennyeződéseinek ellenőrzésére. Ezenkívül a technikát a hormonszintek mérésére is használják. Végül a kemilumineszcenciát számos gyógyszer kimutatására is használják testnedvekben.

K: Mi a kemilumineszcencia analízis?

V: A lumineszcencia az a jelenség, amikor az anyag meghatározott hullámhosszú fényt bocsát ki hő kibocsátása nélkül, és gerjesztett állapotból visszatér alapállapotba, miután elnyelte a külső energiát elektromágneses hullámból, hőből, súrlódásból, elektromos térből vagy kémiai reakcióból.

K: Miért jobb a CLIA, mint az ELISA?

V: Míg az ELISA nem tudja leolvasni a 3.{1}} OD-t, ezért a minta hígítását igényli, a CLIA képes leolvasni a 106 vagy 107 dinamikus tartományt, ami jelentősen növeli a vizsgálat linearitását és csökkenti a túlcsordulást. Ezenkívül az alacsony háttér (magas jel-zaj arány) lehetővé teszi az alacsony analitkoncentrációk világosabb értelmezését.

K: A CLIA ELISA?

V: Az enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (ELISA) és a kemilumineszcens immunoassay (CLIA) két gyakran használt teszt az anti-HB-k mennyiségi meghatározására, többek között a Radioimmunoassay és a mikrorészecske enzim immunoassay (MEIA) vizsgálatára. Az ELISA és a CLIA azonban eltérő vizsgálati elveken alapul.

K: A CLIA immunoassay diagnosztikai módszer?

V: A CLIA módszer alapja hasonló az ELISA módszeréhez, azzal a különbséggel, hogy a CLIA szubsztrátok fényemissziót generálhatnak egy enzim jelenlétében, ami érzékenyebb folyamatot biztosít az ELISA-hoz képest. Az olyan szubsztrátok, mint az izoluminol vagy az akridinium-észter, hidrogén-peroxid és enzim jelenlétében állítják elő a lumineszcens jelet. Az elektro-kemilumineszcens immunoassay (ECLIA), a CLIA egy másik típusa, elektromos áramot használ a szubsztrátum oxidálására.

K: Mik a kemilumineszcencia vizsgálat előnyei?

V: A kemilumineszcencia immunológiában történő alkalmazásának előnyei közé tartozik a nagy érzékenység, stabilitás és a kezelő kényelme. A hátrányokat a szöveg nem említi. Előnyök: nagy érzékenység, széles lineáris dinamika tartomány, hosszan tartó optikai jel.

K: Mi a kemilumineszcens immunoassay vs fluoreszcencia?

V: A kemilumineszcencia és a fluoreszcencia közötti legfontosabb különbség az, hogy a kemilumineszcencia a kémiai reakció eredményeként kibocsátott fény, míg a fluoreszcencia a fényelnyelés vagy az elektromágneses sugárzás eredményeként kibocsátott fény.

K: Melyek a kemilumineszcens immunoassay összetevői?

V: A kemilumineszcens immunoassay egy olyan immunoassay eszköz, amely közvetlenül jelöli az antigént vagy antitestet kemilumineszcens szerrel. A kemilumineszcens immunoassay analizátor két részből áll, az immunreakció rendszerből és a kemilumineszcens elemző rendszerből.

K: Az immunoassay és az ELISA ugyanaz?

V: Az ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) egy lemezalapú vizsgálati technika, amelyet oldható anyagok, például peptidek, fehérjék, antitestek és hormonok kimutatására és mennyiségi meghatározására terveztek. Más elnevezések, mint például az enzim immunoassay (EIA), szintén használatosak ugyanazon technológia leírására.

K: Miért van szükségünk a CLIA-ra?

V: A Clinical Laboratory Improvement Módosítások (CLIA) program szabályozza az emberi minták vizsgálatát végző laboratóriumokat, és biztosítja, hogy pontos, megbízható és időszerű páciensvizsgálati eredményeket adjanak, függetlenül a vizsgálat helyétől. A CMS felügyeli a CLIA-n keresztül az Egyesült Államokban embereken végzett összes laboratóriumi vizsgálatot (egyes kutatások kivételével).

K: A CLIA egy megerősítő teszt?

V: A CLIA, egy újonnan kifejlesztett módszer lehetővé teszi a T. pallidum specifikus antitestek gyors kimutatását véletlen hozzáférésű analizátorokon, nagyobb pontossággal, érzékenységgel és specifitással. És a TPPA, mint megerősítő teszt, biztosítja érzékenységét és specifitását a szifilisz fertőzés diagnosztizálására a T.

K: Milyen hátrányai vannak a kemilumineszcenciának?

V: A kemilumineszcencia vizsgálat hátrányai a következők:
Korlátozott Ag észlelés.
Zárt analitikai rendszerek.
Korlátozott tesztek panel.
Magasabb költségek.

K: Mi az a fokozott kemilumineszcens immunoassay?

V: A fokozott kemilumineszcencia (ECL) olyan kimutatási technika, amely szubsztrátok, például luminol és akridán kemilumineszcenciáján alapul. Nagy érzékenységének, széles dinamikatartományának és magas jel-zaj arányának köszönhetően az ECL az egyik legnépszerűbb kimutatási módszer számos Western-blot-alkalmazásban, és széles körben használják biológiai analitok, például DNS, RNS mennyiségi meghatározására is. valamint a sejtek.

K: Mi a különbség a CLIA és a Cleia között?

V: A CLIA CL-t használ az antitest jelölésére, és a CL szubsztrátok bejuttatásával a rendszer CL-t termel; ezért a minták mennyiségileg szűrhetők. Akridinium-észter származékot használtak a CL szubsztrátjaként, míg a CLEIA peroxidázt használt az ellenanyag jelölésére és a luminolt szubsztrátként.

Mint Kína egyik legprofesszionálisabb kemilumineszcenciás immunoassay rendszer gyártója és beszállítója, minőségi termékekkel és jó szolgáltatással rendelkezünk. Biztos lehet benne, hogy gyárunkból olcsó kemilumineszcenciás immunoassay rendszert vásárolunk. További részletekért lépjen kapcsolatba velünk.

kemilumineszcencia immunvizsgálat gyógyszerkölcsönhatás-analízishez kemilumineszcens immunoassay biomarker kristályosításhoz