Nyál önteszt

Miért válassza VALÓBAN?

Profi csapat

A REALY-nek van egy fejlesztési osztálya, amely az IVD-reagensek fejlesztésével foglalkozik. Technikai munkatársaink felelősek a folyamatfejlesztésért, a folyamatfejlesztésért és a készítményfejlesztésért.

Minőségbiztosítás

Rendelkezünk CE tanúsítvánnyal, ISO 13485 minőségbiztosítási rendszer tanúsítvánnyal, gyártási engedéllyel és forgalomba hozatali engedéllyel a származási országban. Készítjük az FDA és egyéb tanúsítványokat is.

Szigorú minőség-ellenőrzés

A folyamat során szigorú minőségellenőrzést kell tartani. Termékbiztonságunkat kiterjedt tesztelési, mintavételi és ellenőrzési eljárásokkal ellenőrzik, hogy megfeleljenek a végtermék specifikációinak.

Értékesítés a világnak

Évente részt veszünk orvosi kiállításokon számos országban, mint például a Medlab, a Medica és az AACC. Az értékesítési hálózat több mint 80 országot és régiót fed le, kiváló minőségű termékeket forgalmazva rendkívül versenyképes áron.

Mi az a nyál önteszt?

A nyálvizsgálat vagy a Salivaomics egy diagnosztikai technika, amely magában foglalja a nyál laboratóriumi elemzését az endokrin, immunológiai, gyulladásos, fertőző és más típusú állapotok markereinek azonosítására. A nyál hasznos biológiai folyadék a szteroid hormonok, például a kortizol, a genetikai anyagok, például az RNS, a fehérjék, például az enzimek és az antitestek, valamint számos más anyag, beleértve a természetes metabolitokat, beleértve a nyál-nitritet, a nitrogén-monoxid-státusz biomarkerejének meghatározásához.

A nyál önteszt elve

A COVID-19 Ag Rapid Saliva Test Device dupla antitest szendvics immunoassay-t használ. Az NC membránt SARS-CoV-2 antigén elleni monoklonális antitestekkel és anti-egér poliklonális antitestekkel előzetesen immobilizáltuk, a kolloid-arany pedig SARS-CoV-2 antigénre specifikus monoklonális antitestekkel konjugált. Ha a SARS-CoV-2 antigén jelen van a mintában, komplex képződik az anti-SARS-CoV-2 konjugátum között, és az antigént megfogja a specifikus anti-SARS-CoV{15. }} monoklonális antitestek bevonva a teszt régióban (T). Az eredmények 10-20 percen belül megjelennek a csíkon megjelenő piros vonal formájában. Akár tartalmazza a minta a SARS-CoV-2 antigént, akár nem, az oldat tovább vándorol, és egy másik reagenssel találkozik (egy antiegér IgG antitesttel), amely megköti a megmaradt konjugátumokat, és ezáltal piros vonal képződik a kontroll régión (C). .

A nyál önteszt előnyei

Könnyen összegyűjthető

Ehhez a teszthez csak a nyál steril edényben történő összegyűjtése szükséges, szemben a mélyen lévő orrtamponnal (azaz a nasopharyngeális (NP) tamponnal), ami kényelmetlen lehet a páciens számára, és speciális egyéni védőfelszerelést (PPE) viselő, képzett személyzetet igényel. .

Kevesebb gyűjtési kellék szükséges

A nyálat steril edényekbe lehet gyűjteni, amelyek széles körben beszerezhetők, olcsók és nem igényelnek speciális tartósítószert vagy tartályt. Ezekben az időkben, amikor a készletek szűkösek, ez nagyon kívánatos.

Human Monkeypox Virus (MPV) IgG/IgM Antibody Rapid Test Device

Kevesebb lépés a tesztelésben

A nukleinsavak molekuláris amplifikációval (azaz PCR-rel) történő teszteléséhez általában a vírus RNS-ének eltávolítása és tisztítása szükséges a mintából. A Saliva teszt egy egyszerű eljárást használ, amely nem igényel műszert a vírus megnyitásához és a vírus RNS eltávolításához.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

A műszer hozzáférhetősége

A nyálteszt többféle, speciális klinikai molekuláris laboratóriumokban található műszeren is elvégezhető, ami potenciálisan lehetővé teszi, hogy ezek a laboratóriumok további, drága műszerek beszerzése nélkül kezdjék meg a tesztelést.

A nyál önteszt alkalmazásai

A nyál használata tüneti egyének szűrésében

Bár az érzékenység eltérő lehet a különböző mintavételi technikáktól függően, és figyelembe véve ennek a mintatípusnak a korlátait, a nyál használható alternatívaként az RT-PCR tesztekhez.

A nyál használata tünetmentes egyének szűrésében

Tekintettel a könnyű használhatóságra és a nyálgyűjtés non-invazív jellegére, nagy előnyökkel járhat, ha öngyűjtésre és az egyének ismételt tesztelésére használják adott körülmények között. A nyálminta ezért lehetőségnek tekinthető a SARS-CoV-2 kimutatására olyan tünetmentes egyéneknél, akiknek foglalkozási vagy egyéb okokból gyakran kell öntesztet végezniük.

A nyál használata a gyermekek tesztelésében

Mivel a nyálgyűjtés egyszerű és nem invazív, megvalósítható megközelítést kell kínálnia a SARS-CoV-2 gyermekek körében történő széles körű tesztelésére.

A Saliva Self Test Kit összetevői

1. Teszteszköz
2. Puffer- és szűrősapka
3. Mintagyűjtő cső és kupak és mintagyűjtő tölcsér
4. Használati útmutató és rövid útmutató

A nyál-önteszt működési lépései

01/

A vizsgálat előtt mosson kezet.

02/

Vegye ki a tesztet a csomagolásból.

03/

Vegye ki a nyálgyűjtőt az alapból.

04/

Távolítsa el a védőt a hegyről.

05/

4-szer köhögjön mélyen a szájába.

06/

Dörzsölje a kollektor hegyét a nyelvéhez és mindkét arcához.

07/

Helyezze a kollektor hegyét a nyelve alá vagy oldalára.

08/

Várjon 2 percig úgy, hogy a kollektor hegye a szájában legyen, ügyelve arra, hogy felfelé dőljön.

09/

2 perc elteltével vegye ki a kollektort a szájából, és nyomja le határozottan a hegyét az alapba.

10/

Igazítsa az alap tetejét a tartógyűrű közepéhez.

11/

Várjon 15 percet, majd ellenőrizze az eredményeket. Az eredmények 30 perc elteltével érvénytelenek.

12/

Helyezze a készletet egy műanyag zacskóba, és dobja ki a háztartási hulladékba vagy a szemetesbe.

Olvassa el a teszteredményeket

Pozitív Eredmény
Egy színes vonalnak a kontrollterületen (C), egy másik színes vonalnak pedig a tesztterületen (T) kell lennie.

*Megjegyzés: A szín intenzitása a tesztvonal régióban (T) a mintában jelenlévő SARS-(CoV-2 antigén mennyiségétől függően változik. A tesztterület (T) bármely színárnyalatának pozitív eredménynek tekinthető.

Negatív eredmény
Nem látható színes vonal a tesztvonal régiójában (T). Nem valószínű, hogy COVID-fertőzése{0}}. Előfordulhat azonban, hogy ez a teszt negatív eredményt ad, ami helytelen (álnegatív) néhány COVID-fertőzött embernél{1}}. Ez azt jelenti, hogy még akkor is COVID{2}} lehet, ha a teszt negatív. Ha olyan tüneteket tapasztal, mint a fejfájás, migrén, láz, szaglás- vagy ízérzékelés elvesztése, a helyi hatóság szabályai szerint keresse fel a legközelebbi egészségügyi intézményt.

Érvénytelen eredmény
Az elégtelen mintatérfogat vagy a helytelen eljárási technikák a legvalószínűbb okai a kontrollvonal meghibásodásának. Tekintse át az eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új teszttel, vagy lépjen kapcsolatba COVID{0}} tesztközpontunkkal.

A nyál önteszt-készlettel kapcsolatos óvintézkedések

Mindegyik eszköz egyszeri használatra szolgál, és nem használható fel újra.
30 percig NE egyen, igyon, dohányozzon, fogat mosson vagy rágjon rágógumit a nyálgyűjtés előtt. Ne nyelje le.
Gyermekek elől elzárva tartandó. A 2-15 éves gyermekeket felnőttnek kell tesztelnie. A 15 év feletti gyermekeket felnőttnek kell segítenie. Ne használja ezt a tesztet 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Használjon minden személy számára külön tesztet.
Ez a teszt csak emberi használatra készült.
Használat előtt olvassa el a csomagolási tájékoztatót.
Ne használja, ha a tasak sérült vagy nyitva van.

Tárolás és stabilitás

2-30 fokos hőmérsékleten, szárazon és napfénytől védve kell tárolni.
Az eltarthatósági idő 18 hónap.
Tesztenként a lezárás után 30 percen belül fel kell használni.
A gyártási dátum és a lejárati idő a csomagolás címkéjén látható.
A mintákat a gyűjtés után a lehető leghamarabb fel kell használni, és nem szabad hosszú ideig szobahőmérsékleten tárolni. Ha a minta nem észlelhető időben, a minta 48 órán keresztül tárolható 2 fokon - 8 fokon. A hosszú távú tárolást - 20 fokon kell lefagyasztani, kerülje az ismételt fagyasztást és felengedést.

A nyál öntesztjének korlátozása

A tesztek diagnosztikai célokat szolgálnak, ha úgy gondolja, hogy fertőző lehet, további segítségért forduljon háziorvosához.

A tesztkártya teljesítménye a mintában lévő vírus (antigén) mennyiségétől függ, és lehet, hogy korrelál az ugyanazon a mintán végzett vírustenyésztési eredményekkel.

A vizsgálati eljárás be nem tartása hátrányosan befolyásolhatja a teszt teljesítményét és/vagy érvénytelenítheti a teszt eredményét.

Az eredmények 10 percnél rövidebb leolvasása hamis negatív eredményhez vezethet, míg a 15 percnél hosszabb leolvasás hamis pozitív eredményhez vezethet.

Ha a minta térfogata nem elegendő, a vizsgálat nem hajtható végre sikeresen.

A tanúsítványunk

Különféle tanúsítványokkal rendelkezünk, mint például a CE és az ISO, és az általunk kínált termékek minőségbiztosítással rendelkeznek.

A nyál-önvizsgálat gyakori problémái

K: Mi a nyál öntesztelése?

V: A COVID{0}} antigén nyál tesztkészlet laikusok számára készült, és lehetővé teszi az otthoni öntesztet. A teszt a SARS-CoV-2 vírus nukleoprotein antigénjét azonosítja. Az antigén általában kimutatható nyálmintákban a fertőzés akut fázisában.

K: Mit mond a nyálvizsgálat?

V: A nyálvizsgálatot számos állapot és betegség szűrésére vagy diagnosztizálására használják, beleértve a Cushing-kórt, az anovulációt, a HIV-t, a rákot, a parazitákat, a hipogonadizmust és az allergiákat. A nyálvizsgálatot még az Egyesült Államok kormánya is használta az űrhajósok repülés előtti cirkadián ritmuseltolódásainak felmérésére, valamint a katonai túlélési kiképzésen részt vevő katonák hormonprofiljának értékelésére.

K: Pontosak a nyál COVID-tesztek?

V: Mindenekelőtt a nyálvizsgálat nem alternatíva az orr-gége COVID{0}} PCR-tesztjével szemben, amely továbbra is a legpontosabb diagnosztikai teszt mindenki számára, akinél COVID-gyanú{1}}. Bár a laboratóriumi vizsgálati folyamat ugyanaz, a nyálminta csak körülbelül 85%-ban olyan pontos, mint az orr- és toroktampon.

K: A nyál vagy az orr COVID otthoni tesztkészlete jobb?

V: A résztvevők jelezték, hogy a mintavétel könnyebb volt a saját maga által végzett nyál Ag-RDT esetében, mint a saját maga végzett nazális Ag-RDT esetében, és a résztvevők nagyobb hányada jelezte, hogy a nyál Ag-RDT esetében könnyű vagy nagyon könnyű volt, mint a nazális Ag-RDT esetében.

K: Milyen betegségeket lehet kimutatni nyálvizsgálattal?

V: Az új és rendkívül érzékeny technológiákkal a nyálban lévő analitok alacsonyabb szintje már nem jelent korlátozást. Szinte minden, ami vérben mérhető, a nyálban is mérhető. A nyálat megbízhatóan használták a HIV{0}} és -2, valamint a vírusos hepatitis A, B és C kimutatására. Különféle drogok, köztük a marihuána, a kokain és az alkohol megfigyelésére is használható.

K: Kimutatható a TB a nyálban?

V: A szemikvantitatív Xpert Ultra fokozat szisztematikusan magasabb volt a köpetben, mint az ugyanattól a pácienstől származó páros nyálmintában. Összefoglalva, a nyál molekuláris vizsgálata az aktív tbc diagnosztizálására megvalósítható volt, és majdnem olyan érzékeny, mint a köpet molekuláris vizsgálata magas TB-terhelés mellett.

K: Mennyi ideig jó a nyálminta?

V: A nyálgyűjtő készlet egy pufferoldatot tartalmaz, amelyet közvetlenül a minta beadása után adnak a nyálához. Ez az oldat stabilizálja a DNS-t és megakadályozza a bakteriális szennyeződést. A pufferolt minták széles hőmérséklet-tartományban (-4ºF-től 122ºF-ig vagy -20ºC-tól 50ºC-ig) stabilak, akár 6 hónapig.

K: A hormonok nyálvizsgálata pontos?

V: A nyálvizsgálat pontosan méri a szervek és szövetek számára "biológiailag hozzáférhető" hormonokat. Ha ezek az aktív szintek túl magasak vagy túl alacsonyak, ez lehet az oka az egészségügyi problémáknak, például rendszertelen menstruációnak, súlygyarapodásnak, fáradtságnak, hőhullámoknak, éjszakai izzadásnak és sok másnak.

K: Tesztelhető a Covid nyállal?

V: Használhatók, függetlenül attól, hogy vannak-e tünetei. A pozitív PCR vagy más molekuláris amplifikációs teszt eredménye azt jelenti, hogy egy személy jelenleg COVID-fertőzött{0}}. A molekuláris vizsgálatokat orrtampon vagy nyálminta vételével végezzük.

K: Az orrvizsgálat jobb, mint a nyál?

V: A dél-afrikai kutatók egy másik, új lapon vagy ablakban történő nyomtatás előtti megnyitása szintén azt sugallta, 67 Omicron és Delta eset alapján, hogy a pozitív nyálteszt megbízhatóbb volt, mint a pozitív orr-turbinatampon az Omicron esetében.

K: Mennyire hatékony a nyál antigén teszt?

V: A diagnosztikai esélyhányados kiszámítása 87 (95% CI 19-395), a görbe alatti terület pedig 0,92 (95% CI 0).90-0 .94), ami a nyáltesztek nagyon jó teljesítményére utal a SARS-CoV kimutatásában-2. Következtetés: A nyálvizsgálat nagyon jó megkülönböztető és diagnosztikai képességgel rendelkezik a SARS-CoV kimutatására{12}}.

K: Melyik otthoni COVID-teszt használ nyálat?

V: Hogyan működik a P23 At-Home Covid{2}} Test Collection Kit? A P23 At-Home Covid{5}} tesztgyűjtő készlet lehetővé teszi, hogy saját otthona kényelméből és biztonságából nyálminta biztosításával tesztelje a vírust. Nincs szükség orvosi rendelőbe vagy más egészségügyi szolgáltatóhoz a COVID-19 teszt elvégzéséhez.

K: Mitől pozitív a nyál teszt?

V: A pozitív eredmény vírusantigének jelenlétét jelzi, és további vizsgálatokra van szükség. A pozitív eredmények nem zárják ki a bakteriális fertőzést vagy más vírusokkal való együttes fertőzést. A negatív eredményt feltételezettnek kell tekinteni, és nem zárja ki a COVID{0}} fertőzést.

K: A nyál- vagy vérvizsgálat pontosabb?

V: Fontolja meg a fecskendő elrakását, megszabadítja a pácienst a tűszúrástól való félelemtől és kényelmetlenségtől, és inkább nyálmintákat gyűjt. A mai nyálvizsgálatok nemcsak rendkívül érzékenyek és pontosak, hanem a nyáldiagnosztika kínálja a legmegbízhatóbb módszert a szabad, biológiailag hozzáférhető hormonok szintjének mérésére is.

K: Miért fontos a nyáldiagnosztika?

V: A nyáldiagnosztika olyan betegségek diagnosztizálására szolgáló módszer, amely bizonyos szervi betegségekhez kapcsolódó biomarkerek kimutatásával történik a nyálban. Nagyon ígéretes módszernek tekinthető, amely korai és pontos diagnózist biztosít, javítja a prognózist, és jó monitorozást végez a kezelés után.

K: Milyen fertőzések találhatók a nyálban?

V: Íme néhány egyéb betegség, amely a nyálból az orrába, a torkába és a tüdőbe juthat: Rhinovírus (megfázás).
Influenzavírus.
Epstein-Barr vírus (mononukleózis vagy mono).
1-es típusú herpesz (herpesz).
Strep baktériumok.
Hepatitis B és hepatitis C.
Citomegalovírus (veszély a magzati fejlődés során).

K: Csinálhatsz egy Covid-tesztet a torkodon?

V: Vannak, akik torokkenést végeznek a COVID otthoni antigéntesztek segítségével történő tesztelésére. A toroktampon valószínűleg jobban kimutatja a COVID-t, mint az orrváladék. Az olyan újabb változatok, mint az Omicron, általában jobban kimutathatók a nyálában, mint az orrlyukaiban.

K: Hogyan gyűjti össze a nyálat a Covid-teszthez?

V: 1 Köpjön addig, amíg a nyál (nem buborékok) mennyisége el nem éri a töltési vonalat. 2 Szorosan zárja le a fedelet a tölcsér fedelének erős lenyomásával, amíg hangos kattanást nem hall. 3 Csavarja le a tölcsért a csőről. 4 Használjon kis kupakot a tubus szoros zárásához.

K: A COVID nyálteszt nem pontos?

V: Bár a laboratóriumi vizsgálati folyamat ugyanaz, a nyálminta csak körülbelül 85%-ban olyan pontos, mint az orr- és toroktampon. A nyálvizsgálat előnye a könnyű összegyűjtésben rejlik. Gyors, fájdalommentes és az ember saját maga is gyűjthető, így napi rendszerességgel könnyen gyűjthető minta.

K: Van nyál antigén teszt?

V: Mivel nyálalapú tesztről van szó, sokan könnyebben használhatók, mint az antigén tamponos tesztek. A COVID-19 Antigen Saliva Test Kit az új koronavírus (COVID-19) antigén nyálmintában történő minőségi kimutatására szolgál, csak in vitro diagnosztikai használatra.

K: Mi a nyálvizsgálat megbízhatósága?

V: A diagnosztikai esélyhányados kiszámítása 87 (95% CI 19–395), a görbe alatti terület pedig 0,92 (95% CI 0,90–) 0,94), ami a nyáltesztek nagyon jó teljesítményére utal a SARS-CoV-2 kimutatásában.

K: A nyálteszt PCR-nek számít?

V: A pozitív PCR vagy más molekuláris amplifikációs teszt eredménye azt jelenti, hogy egy személy jelenleg COVID-fertőzött{0}}. A molekuláris vizsgálatokat orrtampon vagy nyálminta vételével végezzük.

Kína egyik legprofesszionálisabb nyál-önteszt-gyártójaként és -beszállítójaként minőségi termékek és jó szolgáltatás jellemzi. Biztos lehet benne, hogy nagykereskedelmi olcsó nyál öntesztet gyárunkból. További részletekért lépjen kapcsolatba velünk.

öngyűjtött orrmenet Antigénteszt otthoni készlet Tampon PCR és antigén