A Quickvue egy laterális áramlási teszt, egy hordozható covid teszt, amely általában gyorsabban adja vissza az eredményeket, mint a széles körben használt laboratóriumi alapú PCR teszt.
Az orrtampon minták tesztelésével működik, és 10 percen belül pozitív vagy negatív eredményeket ad. Az eredmények az orr-tamponmintának kitett tesztcsíkokon jelennek meg.
Az FDA azt mondta, hogy a tampont 8 éves és annál idősebb emberektől lehet gyűjteni, de ha a vizsgált gyerekek 14 évesnél fiatalabbak, akkor azt felnőtteknek kell gyűjteniük.
A Quidel azt állította, hogy a teszt pozitív eredményei 84,8 százalékban megegyeztek a PCR-teszttel, a negatív eredmények pedig 99,1 százalékban megegyeztek a PCR-teszttel.
Az FDA azt mondta, hogy a Quickvue teszt negatív teszteredményei nem feltétlenül zárják ki a covid - 19 fertőzés lehetőségét, "és nem használhatók egyedüli alapként a kezeléssel vagy a betegkezeléssel kapcsolatos döntésekhez, beleértve a fertőzések elleni védekezést is.
"Azok az emberek, akik negatívak és továbbra is COVID-ot - 19 tapasztalnak, lázuk, köhögésük és/vagy légszomjjuk van, továbbra is SARS-CoV - 2 fertőzésben szenvedhetnek. meg kell keresni."
Nem minden oldalsó áramlási teszthez szükséges receptek alkalmazása. December 15-én az FDA kiadta az EUA-t az első, otthoni pulton kívüli covid teszthez.
Az ellumecovid - 19 családteszt orrtamponmintákat is használ a covid-fertőzés kimutatására, és 2 éves vagy annál idősebb embereknél működik.
Az FDA közölte, hogy a covid-tünetekkel küzdő emberek körében az ellum teszt helyesen azonosította a pozitív minták 96 százalékát és a negatív minták 100 százalékát. A tünetmentes populációban a pozitív minták 91 százalékát és a negatív minták 96 százalékát gyűjtötte be.
Hasonlóképpen, az FDA azt mondta, hogy a teszt negatív eredményeinek használata nem feltétlenül zárja ki a covid fertőzés lehetőségét.