Vállalati előnyök
Profi csapat
A REALY-nek van egy fejlesztési osztálya, amely az IVD-reagensek fejlesztésével foglalkozik. Technikai munkatársaink felelősek a folyamatfejlesztésért, a folyamatfejlesztésért és a készítményfejlesztésért.
Minőségbiztosítás
Rendelkezünk CE tanúsítvánnyal, ISO 13485 minőségbiztosítási rendszer tanúsítvánnyal, gyártási engedéllyel és forgalomba hozatali engedéllyel a származási országban. Készítjük az FDA és egyéb tanúsítványokat is.
Szigorú minőség-ellenőrzés
A folyamat során szigorú minőségellenőrzést kell tartani. Termékbiztonságunkat kiterjedt tesztelési, mintavételi és ellenőrzési eljárásokkal ellenőrzik, hogy megfeleljenek a végtermék specifikációinak.
Értékesítés a világnak
Évente részt veszünk orvosi kiállításokon számos országban, mint például a Medlab, a Medica és az AACC. Az értékesítési hálózat több mint 80 országot és régiót fed le, kiváló minőségű termékeket forgalmazva rendkívül versenyképes áron.
Mi az a COVID tesztkészlet
Ez a COVID tesztkészlet egy immunkromatográfiás membrán-detektáló készlet, amely rendkívül érzékeny monoklonális antitestet használ az új koronavírus ellen az antigének jelenlétének kimutatására. Teszteszközből, csomagolási útmutatóból, steril tamponokból, fúvókákból, extrakciós csövekből, mintaeltávolító pufferekből és tubustartókból áll, használatához nincs szükség további felszerelésre. Érzékelési folyamata rendkívül pontos, az eredmények mindössze 10 perc alatt elérhetők, így ideális az iskolákban, irodákban és mindennapi környezetben való használatra.
Kapcsolat nyomkövetés
A pontos tesztelés lehetővé teszi a közegészségügyi tisztviselők számára, hogy nyomon kövessék a pozitív esetek érintkezését, ami hatékonyabb karanténintézkedésekhez és a járványok megfékezéséhez vezet. A fertőzött egyének gyors azonosítása lehetővé teszi a kellő időben történő elkülönítést és kezelést, csökkentve a vírus terjedését.
Felügyelet
A széles körben elterjedt tesztelés segít nyomon követni a vírus elterjedtségét a populációkon belül, és iránymutatást nyújthat a közegészségügyi válaszlépésekben és a politikai döntésekben. A tesztelés bizonyos szintű megnyugvást jelenthet a munkába, iskolába vagy utazásba visszatérő egyének számára, segít fenntartani a gazdasági és társadalmi aktivitást, miközben minimalizálja a kockázatot.
Kutatás és fejlesztés
A tesztelésből származó adatok megalapozzák a vírus terjedési mintáinak és a beavatkozások hatékonyságának tudományos megértését.
Közegészségügyi határozatok
A tesztelési adatok támogatják a tájékozott közegészségügyi döntéshozatalt a bezárásokkal, az erőforrások elosztásával és az oltóanyag-elosztási stratégiákkal kapcsolatban. Az esetek korai azonosítása megelőzheti a kórházak túlterheltségét, biztosítva, hogy a kritikus ellátási erőforrások rendelkezésre álljanak azok számára, akiknek leginkább szükségük van rájuk.
Megközelíthetőség
Az otthoni tesztkészletek és gyorstesztek növelik a teszteléshez való hozzáférést, megkönnyítve a távoli területeken tartózkodó vagy az egészségügyi intézményekhez való könnyű hozzáférést nem igénylő emberek számára a vizsgálat elvégzését. Az egyének számára a vizsgálati eredmények iránymutatást adhatnak a személyes egészségügyi döntéseikben és az orvosi ellátásban, például, hogy keressenek-e további segítséget. kezelés vagy önizoláció.
Melyek a COVID tesztkészlet alkalmazásai
Diagnózis
A COVID-tesztkészletek elsődleges célja annak ellenőrzése, hogy egy személy jelenleg fertőzött-e a SARS-CoV{1}} vírussal. Ezt nukleinsav-amplifikációs tesztekkel (NAAT), például RT-PCR-rel vagy antigéntesztekkel érik el. A diagnosztikai vizsgálatok elengedhetetlenek a kezelési tervek irányításához és annak biztosításához, hogy a fertőzött egyének megfelelő ellátásban részesüljenek.
Tüneti felügyelet
Az egészségügyi intézményekben COVID-tesztkészleteket használnak az influenzaszerű tünetekkel járó, tüneti betegek szűrésére. Ez segít megkülönböztetni a COVID{1}} és más légúti megbetegedések között, így megkönnyíti a célzott elkülönítést és a kezelési protokollokat.
Tünetmentes szűrés
A tünetmentes egyéneket tesztkészletekkel is ki lehet szűrni, különösen olyan magas kockázatú környezetekben, mint a tartós gondozási intézmények, börtönök és iskolák. Ennek a proaktív megközelítésnek a célja a lehetséges járványkitörések azonosítása és megfékezése, mielőtt azok széles körben elterjednének.
Népességmegfigyelés
A kormányok és a közegészségügyi ügynökségek lakossági megfigyelést végeznek véletlenszerű vagy célzott teszteléssel, hogy megbecsüljék a vírus közösségen belüli előfordulását. Ez az információ létfontosságú a járvány terjedelmének megértéséhez és a közegészségügyi válaszlépések ennek megfelelő kiigazításához.
Kapcsolat nyomkövetés
Ha egy egyén COVID-tesztje pozitív{0}}, a kapcsolattartási erőfeszítések során a közeli kapcsolatokat tesztelik, hogy azonosítsák és elkülönítsék a további eseteket. Ez segít megszakítani az átviteli láncot és megakadályozza a további terjedést.
Belépési követelmények
Számos országban és régióban kötelező tesztelést vezettek be a belépési követelmények részeként, hogy csökkentsék az új esetek behozatalának kockázatát. Az utazóknak egy bizonyos időn belül negatív teszteredményt kell bemutatniuk, mielőtt felszállnak egy járatra vagy belépnek az országba.
A COVID tesztkészlet típusai
Nukleinsav-amplifikációs tesztek (NAAT-ok), például RT-PCR (fordított transzkripciós polimeráz láncreakció)
Ezek a COVID{0}} észlelésének aranyszabványai, mivel rendkívül pontosak. Kimutatják a vírus genetikai anyagát (RNS), ami azt jelenti, hogy még kis mennyiségben is megtalálhatják a vírust. A NAAT-ok általában speciális felszerelést és képzett személyzetet igényelnek a teszt elvégzéséhez és az eredmények értelmezéséhez. Általában klinikai laboratóriumokban használják.
Antigén tesztek
Ezek a tesztek a vírus felszínén található fehérjéket keresik. Az antigéntesztek általában gyorsabbak és olcsóbbak, mint a NAAT-ok. Azonban kevésbé érzékenyek, ami azt jelenti, hogy kihagyhatnak néhány pozitív esetet, különösen a fertőzés korai szakaszában, amikor a vírusterhelés alacsony. Gyakran használják a gondozási helyeken, és percek alatt eredményt nyújtanak.
Antitest tesztek
Szerológiai teszteknek is nevezik, ezek az immunrendszer által a fertőzésre adott válaszként termelt antitesteket keresik. Az antitestek olyan fehérjék, amelyeket a szervezet a vírusok leküzdésére termel. Az antitest-teszteket nem használják aktív COVID{0}}-fertőzés diagnosztizálására, mivel a fertőzés után néhány hétbe telik, mire a szervezet antitesteket termel. Ehelyett arra szolgálnak, hogy megállapítsák, hogy valakinek volt-e korábban vírusa. Az antitest-teszteket nem használják jelenlegi fertőzések diagnosztizálására, és nem alkalmasak szűrésre vagy megfigyelésre.
A legpontosabb COVID-teszt a PCR-teszt (néha molekuláris tesztnek, nukleinsav-amplifikációs tesztnek vagy NAAT-tesztnek is nevezik). Ezeket a teszteket általában laboratóriumba küldik, és néhány napig tart, amíg vissza nem térnek. Általában PCR-teszteket kap az egészségügyi szolgáltatótól. De van néhány otthoni PCR-teszt is.
A PCR-tesztek gyorsan több ezer másolatot készítenek az orrából vett mintában talált vírus DNS-éből. Így már nagyon alacsony szinten is képesek kimutatni a vírust. Ez érzékenyebbé teszi a PCR-tesztet, mint az antigéntesztet. Ez azt jelenti, hogy biztosabb lehet abban, hogy nem fertőzött, ha az eredmény negatív lesz.
A világjárvány kezdetén az otthoni PCR-tesztek során egy tampont vett az orrából, és postai úton elküldte egy laborba (lezárt csőben vagy zacskóban). A labor megvizsgálja az anyagot, és az eredményeket telefonon vagy online kapja meg. Bár ezek kevésbé gyakoriak, mint az otthoni antigéntesztek, továbbra is rendelkezésre állnak postai úton visszaküldött PCR-tesztek.
Új Coronavirus Detection Kit észlelési módszer
Ezek a legpontosabb tesztek az aktív SARS-CoV-fertőzés kimutatására-2. A vírus genetikai anyagát (RNS) reverz transzkripciós polimeráz láncreakció (RT-PCR) segítségével mutatják ki. A mintát jellemzően nasopharyngealis tamponnal gyűjtik, és elemzés céljából laboratóriumba küldik. Egyes RT-PCR teszteket az ellátás helyén is el lehet végezni, az eredmények egy órán belül elérhetők.
Az antigéntesztek specifikus fehérjéket mutatnak ki a vírus felszínén. Általában gyorsabbak és olcsóbbak, mint a molekuláris tesztek, és otthon vagy különféle körülmények között is elvégezhetők gyors eredménnyel. Azonban kevésbé érzékenyek, mint az RT-PCR tesztek, ami azt jelenti, hogy néhány fertőzést kihagyhatnak.
Ezek a tesztek az immunrendszer által termelt antitesteket keresik a SARS-CoV fertőzésre adott válaszként-2. Magát a vírust nem észlelik, hanem korábbi expozíciót vagy fertőzést jeleznek. Az antitestteszteket általában a COVID-ból-19 felépült személyek azonosítására használják, bár jelenlétük nem garantálja az immunitást.
Az antigéntesztek, az RDT-k gyakran rövid időn belül (általában 15-30 perc) adnak eredményt, és otthon vagy különféle körülmények között használhatók laboratóriumi felszerelés nélkül.
Hogyan biztosítható, hogy az új koronavírus-tesztkészlet eredményei pontosak legyenek
Győződjön meg arról, hogy a teszt nem járt le, mert ez kevésbé megbízhatóvá teheti a tesztet.
Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság. Otthoni COVID{1}} diagnosztikai tesztek: Gyakran ismételt kérdések.
Kövesse a teszt lépésenkénti utasításait, mivel a felhasználói hibák befolyásolhatják az eredményeket. Ebbe beletartozik
megfelelő tampont és az eredmények ellenőrzése a megadott időpontban.
Végezzen otthon több tesztet, hogy 48 órával negatív eredmény után tesztelhesse. Különféle márkákat használhat.
Ha 48 óra elteltével ismét negatív a teszt, annak ellenére, hogy úgy gondolja, hogy ki volt téve a COVID-nak, 48 órával később végezzen el egy harmadik tesztet. Ha továbbra is negatív a teszt, fontolja meg a PCR-teszt elvégzését, vagy konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával.
Pontosság és érzékenység
Keressen nagy érzékenységű és specifitású teszteket. A magas érzékenység biztosítja, hogy a legtöbb fertőzött egyén pozitív legyen, míg a magas specificitás azt, hogy a legtöbb nem fertőzött egyén negatív legyen. Diagnosztikai célokra, különösen, ha tünetek jelentkeznek, válasszon NAAT-t (például RT-PCR). Az antigéntesztek, bár gyorsabbak, alacsonyabb érzékenységűek lehetnek, különösen tünetmentes egyéneknél vagy a fertőzés korai szakaszában.
Teszt típusa
Ha gyors eredményekre van szüksége, egy antigénteszt megfelelőbb lehet. Ezek percek alatt adhatnak eredményt, így alkalmasak bizonyos helyszínekre való belépés előtti szűrésre, vagy gondozási pontokon történő használatra. Az eredmények megerősítéséhez, vagy ha nagyobb pontosság szükséges, előnyben részesítjük a NAAT-t. Antitest A teszteket csak a múltbeli expozíció vagy immunitás meghatározására szabad használni, és nem az aktív fertőzés diagnosztizálására.
Kényelem és hozzáférhetőség
Fontolja meg, milyen könnyű megszerezni a tesztet. Egyes tesztek vény nélkül kaphatók a gyógyszertárakban, míg mások vénykötelesek, vagy laboratóriumban vagy vizsgálóközpontban kell elvégezni. Az otthoni tesztek kényelmet és magánéletet biztosítanak, de a laboratóriumi tesztekhez képest eltérhetnek a pontosságuk tekintetében.
Költség és biztosítási fedezet
Határozza meg a teszt költségét, és azt, hogy azt biztosítási vagy kormányzati programok fedezik-e. Egyes tesztek ingyenesek vagy támogatottak lehetnek az Ön tartózkodási helyétől és jogosultságától függően.
Szabályozási jóváhagyás
Győződjön meg arról, hogy a tesztkészletet az illetékes egészségügyi hatóságok, például az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) engedélyezték sürgősségi használatra, vagy teljesen jóváhagyták. Az engedélyezett tesztek megfeleltek bizonyos teljesítmény- és biztonsági szabványoknak.
Az eredmények átfutási ideje
Ha a vizsgálati eredményeken alapuló időben történő intézkedés kritikus, válasszon olyan tesztet, amely gyorsabb átfutási idővel rendelkezik az eredmények eléréséhez.A legtöbb vizsgálathoz orr- vagy toroktamponra van szükség, de néhány esetben nyálmintát is lehet venni, ami kényelmesebb lehet.Határozza meg a vizsgálat célját. . A rutin szűréshez, diagnosztikai megerősítéshez, utazási követelményekhez, munkába való visszatéréshez vagy valami máshoz? Minden cél megszabhatja a kiválasztandó teszt típusát.
Tippek a COVID{0}} tesztkészlet otthoni elkészítéséhez
Használjon FDA által jóváhagyott tesztet
"Az FDA gondoskodik arról, hogy a rendelkezésre álló tesztek megfelelőek legyenek a keringő változatokhoz" - mondja Bhatti. Az eddig rendelkezésünkre álló korlátozott adatok alapján az antigéntesztek kimutathatják a COVID-t{0}}, beleértve az omicron változatot is. Fontos azonban, hogy csak olyan antigéntesztet használjunk, amelyet az FDA szigorúan értékelt, és sürgősségi felhasználási engedélyt kapott. Annak biztosítása érdekében, hogy pontos antigéntesztet használjon, ellenőrizze az FDA azon antigéntesztek listáját, amelyek sürgősségi felhasználási engedélyt kaptak.
Kövesse a pálcikára vonatkozó utasításokat
Bhatti hangsúlyozza, hogy minden teszt más, ezért a legjobb minta eléréséhez követnie kell a gyártó utasításait. "A vizsgálat érzékenysége nagymértékben függ attól, hogy a teszt utasításai alapján minőségi mintát kapjunk" - mondja.
Ne használja újra vagy ossza meg a tampont
Az antigéntesztek nem mindig állnak rendelkezésre, de a tampon többszöri használata nem segít többet kihozni a tesztkészletből. Ez megváltoztatja az eredményeket, és esetleg fertőzéshez vezethet." A tamponokat az Ön biztonsága és annak biztosítása érdekében, hogy az eredményeket semmilyen külső tényező ne befolyásolja, sterilizáljuk, amikor becsomagolják" - mondja Bhatti. Ezenkívül, ha pozitív, és megoszt egy tampont, nagy valószínűséggel a másik személy megfertőződik, ha még nem volt.
Kerülje a teszt mozgatását
Bhatti azt mondja, hogy az antigénteszteket úgy tervezték, hogy erős tesztek legyenek, de azt javasolja, hogy a sajátját egy erre a célra kialakított helyen végezze el, hogy elkerülje a zavaró tényezőket." Ha véletlenül beleütközik a tesztbe, valószínűleg rendben lesz, de ha a földre esik, a belső tesztcsík megsérülhet” – mondja Bhatti. Azt mondja, hogy a legjobb, ha nem mozdítja el a tesztkártyát, amíg el nem olvasta az eredményeket.
Ellenőrizze az eredményeket az ajánlott időpontban
Csak. Ha több időt ad a tesztnek, mint amennyi az utasításokban szerepel, az nem segít az érzékenységen. Valójában ez torzíthatja az eredményeket. Bhatti azt javasolja, hogy olvassa el az eredményeket, amikor lejár az idő, és ne térjen vissza később." Láttunk már téves pozitív és hamis negatív eredményeket, amikor hagyják, hogy a tesztek túlfejlődjenek" - mondja.
Megfelelően dobja ki
Az otthoni antigénteszt anyagait biztonságosan kidobhatja a háztartási szemétbe, miután elolvasta az eredményeket, mondja Bhatti. Amíg a vizsgálati anyagok biztonságosak, ügyeljen arra, hogy ne fröccsenjen a szemébe, és ne nyelje le a tartalmát."Mindig olvassa el a tesztkészlet utasításait a megfelelő biztonsági útmutatás érdekében,"Bhatti s.
A mi gyárunk
Minden évben részt veszünk orvosi kiállításokon különböző országokban, mint például a Medlab, a Medica és az AACC stb. CE tanúsítványokkal, ISO 13485 minőségbiztosítási rendszer tanúsítvánnyal, gyártási engedéllyel, forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezünk a származási országban. Készítünk továbbá FDA és több egyéb tanúsítványt is. A Real Tech értékesítési hálózata több mint 80 országot és területet fed le, izgalmas lehetőséget kínálva a minőségi termékek rendkívül versenyképes áron történő forgalmazására. Elkötelezettek vagyunk, hogy a világot jobb hellyé tegyük azáltal, hogy kiváló minőségű termékeket és szolgáltatásokat biztosítunk az embereknek. A REALY-nek egy dedikált fejlesztési létesítménye van, ahol nagy létszámú tapasztalt tudósok dolgoznak, akik elkötelezettek az IVD-reagensek fejlesztése iránt. K+F tudósaink folyamatfejlesztéssel, folyamatfejlesztéssel, formulázással és elemzési fejlesztéssel foglalkoznak. Ezt a létesítményt a Kínai Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal elismeri. A COVID-19 Antigén gyorsteszt-készletek a fő termékeink, beleértve a professzionális teszteket és az otthoni gyorsteszteket.
bizonyítvány
GYIK
Népszerű tags: covid tesztkészlet, kínai covid tesztkészlet gyártók, beszállítók, gyár, A tünetek otthoni tesztjeantigén otthoni tesztRTK antigénkészletgyors tampon tesztOtthoni teszt gyártóCOV antigén teszt
