Azoknak az IVD-eszközök gyártóinak, amelyeknél nem szükséges a bejelentett szervezet részvétele az IVDD-hez, de a bejelentett szervezet részvétele szükséges az IVDR-hez, a lehető leghamarabb (2022. május 26. előtt) ki kell tölteniük a DOC-t az IVDD-vel összhangban, hogy jogosultak legyenek a pufferidőszakra.
Az eljárások a következők:
1) Műszaki dokumentumok készítése az IVDD 98/79/EK szerint;
2) Kijelöli az Európai Unió meghatalmazott képviselőjét;
3) Töltse ki az IVDD 98/79/EC eszközregisztrációt;
4) DOC fájlok közzététele;
5) A forgalomba hozatalt követő felügyeleti rendszer megvalósítása az IVDR 2017/746.