A különféle betegségek elleni globális küzdelemben az orrtampon tesztkészlet, mint fontos vizsgálati eszköz kulcsszerepet játszik. A kínai orvostechnikai ipar gyorsan fejlődött, és számos kiváló gyártó jelent meg. Fejlett technológiával, szigorú minőség-ellenőrzéssel és folyamatos innovációval a piacot kiváló minőségű és megbízható orrtampon tesztkészlettel látták el.
1. Wondfo Bio:
Termékei számos vizsgálati területet lefednek. Kifejlesztett új koronavírus-antigén tesztkészlet termékeit a Német Szövetségi Gyógyszer- és Orvostechnikai Hatóság tanúsította, három új koronavírus-teszttermék pedig megkapta az Európai Unió által kiadott CE-tanúsítványt, és nagy a kereslet a tengerentúli megrendelésekre.
2. BGI: leányvállalata, Shenzhen BGI Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
az új koronavírus-antigén termék önteszt-alkalmazása módosításra jóváhagyva. A BGI erős ereje van az olyan területeken, mint a genetikai tesztelés, és fejlett technológiával és kutatás-fejlesztési képességekkel rendelkezik.
3. Peking Jinwolf:
Új koronavírus-antigénteszt-termékeit engedélyezték a kínai tőzsdei jegyzésre, és bizonyos tapasztalatokkal és technikai felhalmozással rendelkezik a tesztelő termékek fejlesztésében és gyártásában.
4. Novozim:
A 100%-os tulajdonú leányvállalata, a Nanjing Novozyme Medical Technology Co., Ltd. megszerezte az orvostechnikai eszköz regisztrációs tanúsítványát új koronavírus-antigén-detektáló készletéhez. A termék önmagában nem használható az új koronavírus-fertőzés diagnosztizálására, és szakképzett személyzetnek kell használnia meghatározott környezetben.
5. Aotai Biotech:
2021-ben megszerezte a világ első önteszt tanúsítványát a COVID-19 antigén gyorsteszt (szájfolyadék) újszerű koronavírus COVID-19 antigén-detektáló reagens (nyál) termékekhez, valamint az önteszt tanúsítványt SARS-CoV-2 antigén gyorsteszthez (orrtampon) új koronavírus SARS-CoV-2 antigén kimutatására szolgáló reagens (orrtampon). A termék teljes mértékben értékesíthető az önteszt (otthoni felhasználás) piacon az EU-ban és az EU CE minősítést elismerő országokban.
6. Botuo Bio:
in vitro diagnosztikai reagensek, alapanyagok és műszerek kutatására és fejlesztésére, gyártására, értékesítésére és szervizelésére specializálódott. Öt fő terméksorozattal rendelkezik, mint például a fertőző betegségek kimutatása. Üzleti tevékenysége a világ számos országára és régiójára kiterjed. Új koronavírus-antigén gyorsteszt-készletét (orrtampon) is használják a piacon. A vállalat megfelelt a német TUV ISO13485 minőségbiztosítási rendszer tanúsítványának, és sok termék rendelkezik kínai NMPA regisztrációval, EU CE tanúsítvánnyal és US FDA 510 (k) tanúsítvánnyal.
7. Hangzhou Ruili Technology Co., Ltd.:
egy high-tech vállalkozás, amely integrálja a csúcskategóriás orvosi diagnosztikai berendezések és a támogató diagnosztikai reagensek kutatását és fejlesztését, gyártását és értékesítését. A REALY-nek van egy külön fejlesztési létesítménye, ahol nagyszámú tapasztalt tudós dolgozik az IVD-reagensek fejlesztéséért. K+F tudósaink folyamatfejlesztéssel, folyamatfejlesztéssel, formulázással és elemzési fejlesztéssel foglalkoznak. A létesítményt a kínai kormány Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala hagyta jóvá. A COVID-19 antigén gyorsteszt-készletek a fő termékeink, beleértve a professzionális teszteket és az otthoni gyorsteszteket.
8. Anxu Bio:
A cég új koronavírus-antigén-nazális detektáló reagense (önteszt) megkapta az EU CE minősítést. A termék az immunkromatográfia elvét alkalmazza, és egyesíti a szabadalmaztatott tervezést, hogy kényelmesen megvalósítsa az új koronavírus antigének minőségi kimutatását az orrváladékban. Egyben integrálja a mintavételt, a mintafeldolgozást és a tesztelést, egyszerűsített műveleti lépésekkel, alkalmas családi és személyes tesztelésre.
9. Rejing Bio:
A vállalat jóváhagyást kapott a szingapúri egészségügyi hatóságtól egy új koronavírus-antigén-detektáló reagenshez. A termék neve Beijing Rejing Biotechnology New Coronavirus 2019n-CoV Antigén Detection Kit (elülső orrüreg). A HSA-tanúsítvány megszerzése után értékesíthető Szingapúrban, valamint a szingapúri (HSA) tanúsítást elismerő országokban és régiókban.
10. Dongfang életrajza:
Kifejlesztett egy új koronavírus IgM/IgG antitest tesztcsíkot (kolloid arany módszer) és egy új koronavírus 2019-nCoV nukleinsav kimutatási készletet (fluoreszcens PCR módszer), és kérte a regisztrációt a National Medical Products Administrationnél.